Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie naar de werkzaamheid van mechanische insufflatie Exsufflatie bij een beroerte

23 december 2014 bijgewerkt door: Sun Im, The Catholic University of Korea

Effecten van mechanische insufflatie-exsufflatie bij beroertepatiënten met dysfagie - pilotstudie

Patiënten met een beroerte met dysfagie hebben een restrictieve longdisfunctie en een verminderde hoestrespons. Deze pilotstudie werd uitgevoerd om te bepalen of mechanische insufflatie-exsufflatietherapie (MIE) kan helpen bij het herstellen van een verminderde hoestfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mechanische insufflatie-exsufflatie (MI-E) is een geassisteerde hoestmachine waarvan is bewezen dat deze zeer effectief is bij het voorkomen van verslechtering van de longfunctie bij patiënten met degeneratieve neuromusculaire aandoeningen. Verminderde luchtwegklaring bij patiënten met een beroerte wordt in verband gebracht met een verhoogde incidentie van aspiratiepneumonie.

In deze pilotstudie proberen de onderzoekers de werkzaamheid van MI-E te beoordelen als onderdeel van een protocol voor patiënten met dysfagie met verminderde hoestrespons.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria Aanwezigheid van neurogene dysfagie Aanwezigheid van verminderde hoestfunctie

Uitsluitingscriteria Episoden van acute pneumonie of diagnose van longembolie op het moment van inschrijving.

Voorgeschiedenis van chronische ademhalingsdisfunctie of andere systemische stoornissen die de ademhalingsfunctie kunnen aantasten (bijv. reumatoïde artritis, chronische nieraandoening, ruggenmergletsel) Episodes van middenrifzwakte als gevolg van perifere polyneuropathie of nervus phrenicusbeschadiging Gelijktijdige diagnose van myopathie, spierdystrofie of andere neurodegeneratieve aandoeningen.

Episodes van ribfractuur binnen een jaar na inschrijving. Chronisch alcoholisme Diagnose van bulleus emfyseem Diagnose van chronisch nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mechanische insufflatie exsufflatie
Toepassing hoesthulpmiddel als onderdeel van de reguliere fysiotherapie
Apparaat: Mechanische insufflatie Exsufflatie
Mechanische insufflatie Exsufflatie -Elke patiënt werd dagelijks behandeld met een lichtgewicht, elastisch oronasaal masker. De behandelingen waren verdeeld over ochtend en middag en werden 5 keer per week uitgevoerd. In totaal werden 20 sessies uitgevoerd door een getrainde ademtherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoestkracht zoals beoordeeld door piekhoeststroommeter
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken
basislijn, 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale inspiratoire en expiratoire druk
Tijdsspanne: basislijn - 2 weken
basislijn - 2 weken
Hoestkracht tijdens reflexieve hoesttest
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken
basislijn, 2 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van longontsteking
Tijdsspanne: basislijn 2 weken
basislijn 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sun Im, The Catholic University of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HC 13OISE0066_3
  • BCMC13AH06 (Andere identificatie: Bucheon St Mary's Hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische insufflatie Exsufflatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren