Estudo Piloto da Eficácia da Insuflação Mecânica Exsuflação no AVC
Efeitos da Insuflação-Exsuflação Mecânica em Pacientes com AVC e Disfagia - Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Insuflação-Exsuflação Mecânica (MI-E) é uma máquina de tosse assistida que provou ser muito eficaz na prevenção da deterioração da função pulmonar em pacientes com distúrbios neuromusculares degenerativos. A desobstrução prejudicada das vias aéreas em pacientes com AVC está associada ao aumento da incidência de pneumonia por aspiração.
Neste estudo piloto, os investigadores tentam avaliar a eficácia do MI-E como parte de um protocolo para pacientes com disfagia com resposta à tosse prejudicada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bucheon, Republica da Coréia
- Bucheon St Mary's hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão Presença de disfagia neurogênica Presença de função da tosse prejudicada
Critérios de exclusão Episódios de pneumonia aguda ou diagnóstico de embolia pulmonar no momento da inscrição.
História prévia de disfunção respiratória crônica ou outros distúrbios sistêmicos que podem prejudicar a função respiratória (por exemplo, artrite reumatóide, doença renal crônica, lesão da medula espinhal) Episódios de fraqueza do diafragma devido a polineuropatia periférica ou lesão do nervo frênico Diagnóstico concomitante de miopatia, distrofia muscular ou outras doenças neurodegenerativas.
Episódios de fratura de costela dentro de um ano após a inscrição. Alcoolismo crônico Diagnóstico de enfisema bolhoso Diagnóstico de insuficiência renal crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Insuflação mecânica exsuflação
Aplicação da máquina de assistência à tosse como parte da fisioterapia regular
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Insuflação Mecânica Exsuflação -Cada paciente recebeu tratamentos diários por meio de uma máscara oronasal elástica leve.
Os tratamentos foram divididos entre manhã e tarde e foram realizados 5 vezes por semana.
Um total de 20 sessões foram realizadas por um terapeuta respiratório treinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Força de tosse avaliada pelo medidor de pico de fluxo de tosse
Prazo: linha de base, 2 semanas
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linha de base, 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão inspiratória e expiratória máxima
Prazo: linha de base - 2 semanas
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linha de base - 2 semanas
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Força de tosse durante o teste de tosse reflexiva
Prazo: linha de base, 2 semanas
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linha de base, 2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de pneumonia
Prazo: linha de base 2 semanas
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linha de base 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sun Im, The Catholic University of Korea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Esofágicas
- Derrame
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- HC 13OISE0066_3
- BCMC13AH06 (Outro identificador: Bucheon St Mary's Hospital)
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