Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование эффективности механической инсуффляции экссуффляции при инсульте

23 декабря 2014 г. обновлено: Sun Im, The Catholic University of Korea

Эффекты механической инсуффляции-эксуффляции у пациентов с инсультом и дисфагией — пилотное исследование

Пациенты с инсультом и дисфагией имеют рестриктивную легочную дисфункцию и нарушение кашлевой реакции. Это пилотное исследование было проведено, чтобы определить, может ли механическая инсуффляционно-экспуффляционная (MIE) терапия восстановить нарушенную функцию кашля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Механическая инсуффляция-экссуффляция (MI-E) представляет собой вспомогательный кашлевой аппарат, который доказал свою эффективность в предотвращении ухудшения легочной функции у пациентов с дегенеративными нервно-мышечными расстройствами. Нарушение очистки дыхательных путей у пациентов с инсультом связано с увеличением частоты аспирационной пневмонии.

В этом пилотном исследовании исследователи пытаются оценить эффективность MI-E как части протокола для пациентов с дисфагией с нарушенной реакцией на кашель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения Наличие нейрогенной дисфагии Наличие нарушения кашлевой функции

Критерии исключения Эпизоды острой пневмонии или диагноз легочной эмболии на момент включения.

Наличие в анамнезе хронической дыхательной дисфункции или других системных заболеваний, которые могут нарушать дыхательную функцию (например, ревматоидный артрит, хроническое заболевание почек, травма спинного мозга) Эпизоды слабости диафрагмы вследствие периферической полинейропатии или повреждения диафрагмального нерва Сопутствующий диагноз миопатии, мышечной дистрофии или другие нейродегенеративные заболевания.

Эпизоды перелома ребер в течение одного года после зачисления. Хронический алкоголизм Диагностика буллезной эмфиземы Диагностика хронической почечной недостаточности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Механическая инсуффляция
Применение аппарата для помощи при кашле в рамках регулярной физиотерапии
Устройство: Механическая инсуффляция
Механическая инсуффляция Экссуффляция. Каждый пациент получал ежедневные процедуры с помощью легкой эластичной ороназальной маски. Процедуры были разделены на утренние и дневные и проводились 5 раз в неделю. Обученный респираторный терапевт провел в общей сложности 20 сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сила кашля по данным пикфлоуметра
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели
исходный уровень, 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимальное давление вдоха и выдоха
Временное ограничение: базовый - 2 недели
базовый - 2 недели
Сила кашля при рефлекторном кашлевом тесте
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели
исходный уровень, 2 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость пневмонией
Временное ограничение: базовый 2 недели
базовый 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Следователи

  • Главный следователь: Sun Im, The Catholic University of Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HC 13OISE0066_3
  • BCMC13AH06 (Другой идентификатор: Bucheon St Mary's Hospital)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться