ARDS における肺動員を評価するためのデジタル胸部 X 線 (CXR) の検証 (RECRUTEX)
2022年1月10日 更新者:Hospices Civils de Lyon
ARDS 患者におけるデジタル胸部 X 線を使用した PEEP 誘発肺リクルートメントのベッドサイドでの評価。多施設前向き研究。
ARDS 患者における最適な呼気終末陽圧 (PEEP) の選択には、肺の動員性が不可欠です。
これは、気道内圧の上昇により、通気されていない、または通気が不十分な肺塊が通気される可能性として定義されます。
PEEP は、主に、呼気の終わりにある程度の吸気終末動員を維持することによって、肺動員に寄与します。
PEEP はまた、細気道の開通性を安定させ、呼吸サイクル中に細気道の繰り返しの開閉を最小限に抑えます。これは、さらなる肺の炎症に関係しています。
肺の動員可能性を評価するためのゴールド スタンダードな方法は、肺 CT スキャンです。
経済的および実現可能性のために、この手法を日常的に使用することはできません。
したがって、肺動員能を測定するためにベッドサイドで使用できる技術は非常によく知られています。
人工呼吸器によって生成された圧容積曲線を使用したリクルートされた肺容量 (Vrec) の測定は、肺のリクルートメントにアプローチするための別の参照方法です。
ベッドサイドで行うことができます。
胸部 X 線 (CXR) は、この設定で日常的に行われている興味深いオプションです。
さらに、数値画像処理と地域的アプローチにより、通気を定量化できます。
予備的な 1 施設の研究では、5 ~ 15 cm H2O PEEP でデジタル CXR によって測定された Vrec の量と肺密度の減少との間に有意な負の相関関係があることを発見しました。
現在の研究では、多施設調査でより多くの患者にこの以前の結果を拡張したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69001
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICU での挿管と機械換気
- ラムゼイは鎮静と鎮痛下で6点を獲得
- 圧容積曲線デバイスを実装した ICU 人工呼吸器
- 18歳以上
- ベルリン基準から定義されたARDS
- 研究前にCXRに気胸がないこと
- 超音波検査から推定される 500 ml を超える胸水がないこと。
- 妊娠中の女性はいません
- 近親者が署名した書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- 気胸
- 超音波検査から推定される500mlを超える胸水
- 過去 3 か月間の胸部手術
- CXRの禁忌
- 15 cm H2O の PEEP の禁忌
- PEEP 15またはPEEP 15の禁忌
- 圧容積曲線は実現不可能
- 参加の拒否
- 近親者の言葉の壁
- 子持ちの女性
- 法的保護を受けている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ピープ 5
患者に無作為に適用される 5 cm H2O の PEEP のレベル
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5 または 15 cm H2O の PEEP を人工呼吸器にセットし、患者に 10 分間適用します。
次に、次の順序で各 PEEP で測定が行われます: 動脈血ガス、CXR、圧-容積曲線。
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他の:ピープ 15
患者に無作為に適用される 15 cm H2O の PEEP のレベル
|
5 または 15 cm H2O の PEEP を人工呼吸器にセットし、患者に 10 分間適用します。
次に、次の順序で各 PEEP で測定が行われます: 動脈血ガス、CXR、圧-容積曲線。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺動員能を検出するための CXR の診断性能
時間枠:1日目
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1 つの CXR と 1 つの圧力 - 容量曲線が、特定の患者の各 PEEP で実行されます。各肺の後部肋間スペースの関心領域の決定。各 PEEP での総肺密度を評価するために密度が測定されます。
各 PEEP レベル間の Vrec の測定。
1患者様につき1点。
すべての患者にわたる密度の変化に対する Vrec の相関と、150 ml を超える Vrec を検出するための密度の変化の受信者動作特性 (ROC) 曲線。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静的コンプライアンス
時間枠:1日目
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静的コンプライアンスは、各 PEEP で分析されます。
各 PEEP での効果的な静的コンプライアンスを測定するための、1 回呼吸中の呼気終末および吸気終末閉塞。
PEEP レベル間の静的コンプライアンスの変化。
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1日目
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酸素化
時間枠:1日目
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酸素化は、各 PEEP で評価されます。
動脈血中の酸素圧 (PaO2) および PaO2/吸入酸素分画 (FIO2) 比の各 PEEP アプリケーションの終了時に測定された動脈血ガス。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Hodane Yonis, MD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月10日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。