Validierung des digitalen Röntgen-Thorax (CXR) zur Beurteilung der Lungenrekrutierung bei ARDS (RECRUTEX)
10. Januar 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Bewertung der PEEP-induzierten Lungenrekrutierung am Krankenbett durch Verwendung digitaler Röntgen-Thoraxaufnahmen bei ARDS-Patienten. Eine multizentrische prospektive Studie.
Die Rekrutierbarkeit der Lunge ist für die optimale Auswahl des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) bei ARDS-Patienten unerlässlich.
Es ist definiert als das Potenzial, dass die nicht belüftete oder schlecht belüftete Lungenmasse aufgrund des Anstiegs des Atemwegsdrucks belüftet wird.
PEEP trägt hauptsächlich zur Lungenrekrutierung bei, indem ein gewisser Betrag der endinspiratorischen Rekrutierung am Ende der Exspiration aufrechterhalten wird.
PEEP stabilisiert auch die Durchgängigkeit der kleinen Atemwege und minimiert deren wiederholtes Öffnen und Schließen während des Atemzyklus, was zu einer weiteren Lungenentzündung führen kann.
Die Goldstandardmethode zur Beurteilung der Rekrutierbarkeit der Lunge ist der Lungen-CT-Scan.
Aus Gründen der Wirtschaftlichkeit und Machbarkeit kann diese Technik nicht routinemäßig verwendet werden.
Daher sind Techniken, die am Patientenbett verwendet werden können, um die Rekrutierbarkeit der Lunge zu messen, sehr gut bekannt.
Die Messung des rekrutierten Lungenvolumens (Vrec) unter Verwendung der vom Beatmungsgerät erzeugten Druck-Volumen-Kurve ist eine weitere Referenzmethode zur Annäherung an die Lungenrekrutierung.
Dies kann am Bett erfolgen.
Thorax-Röntgen (CXR) ist eine interessante Option, da sie in dieser Umgebung routinemäßig durchgeführt wird.
Darüber hinaus ermöglicht es die Quantifizierung der Belüftung durch numerische Bildverarbeitung und einen regionalen Ansatz.
In einer vorläufigen Ein-Zentrum-Studie fanden wir eine signifikante negative Korrelation zwischen der Vrec-Menge und der durch digitales CXR gemessenen Verringerung der Lungendichte zwischen 5 und 15 cm H2O PEEP.
In der vorliegenden Studie möchten wir dieses frühere Ergebnis auf eine größere Anzahl von Patienten in einer multizentrischen Untersuchung ausdehnen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69001
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intubation und mechanische Beatmung auf der Intensivstation
- Ramsay-Score 6 unter Sedierung und Analgesie
- Beatmungsgerät auf der Intensivstation mit Druck-Volumen-Kurvengerät implementiert
- Alter gleich oder größer als 18 Jahre
- ARDS definiert nach den Berliner Kriterien
- Fehlen eines Pneumothorax auf dem CXR vor der Studie
- Fehlen eines Pleuraergusses von mehr als 500 ml, geschätzt durch Ultraschall.
- keine gebärfähige Frau
- schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben von den nächsten Angehörigen
Ausschlusskriterien:
- Pneumothorax
- Pleuraerguss größer als 500 ml, geschätzt durch Ultraschall
- Thoraxchirurgie in den letzten 3 Monaten
- Kontraindikation für CXR
- Kontraindikation für einen PEEP von 15 cm H2O
- Kontraindikation für PEEP von 15 oder PEEP 15 vorgeschrieben
- Druck-Volumen-Kurve nicht machbar
- Verweigerung der Teilnahme
- Sprachbarriere der nächsten Angehörigen
- gebärfähige Frau
- Person unter Rechtsschutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: BLICK 5
PEEP-Niveau von 5 cm H2O, das zufällig auf den Patienten angewendet wird
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PEEP von 5 oder 15 cm H2O am Beatmungsgerät eingestellt und 10 Minuten lang auf den Patienten aufgebracht.
Dann werden Messungen bei jedem PEEP in der folgenden Reihenfolge durchgeführt: arterielles Blutgas, CXR, Druck-Volumen-Kurve.
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Sonstiges: BLICK 15
PEEP-Niveau von 15 cm H2O, das zufällig auf den Patienten angewendet wird
|
PEEP von 5 oder 15 cm H2O am Beatmungsgerät eingestellt und 10 Minuten lang auf den Patienten aufgebracht.
Dann werden Messungen bei jedem PEEP in der folgenden Reihenfolge durchgeführt: arterielles Blutgas, CXR, Druck-Volumen-Kurve.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Leistung von CXR zum Nachweis der Rekrutierbarkeit der Lunge
Zeitfenster: Am Tag 1
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1 CXR und 1 Druck-Volumen-Kurve werden bei jedem PEEP für einen gegebenen Patienten durchgeführt. Bestimmung der interessierenden Regionen in den hinteren Interkostalräumen jeder Lunge, in denen die Dichte gemessen wird, um die Gesamtlungendichte bei jedem PEEP zu beurteilen.
Messung von Vrec zwischen jedem PEEP-Pegel.
Ein Punkt pro Patient.
Korrelation von Vrec mit Dichteänderung bei allen Patienten und Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve der Dichteänderung, um Vrec größer als 150 ml zu erkennen.
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Am Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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statische Nachgiebigkeit
Zeitfenster: Am Tag 1
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Die statische Compliance wird bei jedem PEEP analysiert.
End-exspiratorischer und end-inspiratorischer Verschluss während des Atemzugs zur Messung der effektiven statischen Compliance bei jedem PEEP.
Änderung der statischen Compliance zwischen den PEEP-Stufen.
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Am Tag 1
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Oxygenierung
Zeitfenster: Am Tag 1
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Die Oxygenierung wird bei jedem PEEP bewertet.
Arterielles Blutgas, gemessen am Ende jeder PEEP-Anwendung für den Sauerstoffdruck im arteriellen Blut (PaO2) und das Verhältnis von PaO2/inhaliertem Sauerstoffanteil (FIO2).
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Am Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hodane Yonis, MD, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013.818
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