Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av digital thorax-røntgen (CXR) for å vurdere lungerekruttering i ARDS (RECRUTEX)

10. januar 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Sengevurdering av PEEP-indusert lungerekruttering ved bruk av digital thorax-røntgen hos ARDS-pasienter. En multisenter prospektiv studie.

Lungerekrutterbarhet er avgjørende for optimal seleksjon av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) hos ARDS-pasienter. Det er definert som potensialet for at den ikke-luftede eller dårlig luftede lungemassen blir luftet på grunn av økningen i luftveistrykket. PEEP bidrar for det meste til lungerekruttering ved å opprettholde en del av den inspiratoriske rekrutteringen ved slutten av utløpet. PEEP stabiliserer også åpenheten til de små luftveiene og minimerer gjentatt åpning og lukking av dem under pustesyklusen, noe som er involvert i en ytterligere lungebetennelse. Gullstandardmetoden for å vurdere lungerekrutterbarhet er lunge-CT-skanning. For økonomisk og gjennomførbarhet kan denne teknikken ikke brukes i rutine. Derfor er teknikker som kan brukes ved sengekanten for å måle lunge-rekrutterbarhet veldig godt kjent. Måling av rekruttert lungevolum (Vrec) ved å bruke trykk-volumkurve generert av respiratoren er en annen referansemetode for å nærme seg lungerekruttering. Det kan gjøres ved sengen. Chest-X-Ray (CXR) er et interessant alternativ som gjort i rutine i denne innstillingen. Videre tillater den kvantifisering av lufting takket være numerisk bildebehandling og en regional tilnærming. I en foreløpig ettsenterstudie fant vi en signifikant negativ korrelasjon mellom mengden Vrec og reduksjonen i lungetetthet målt ved digital CXR mellom 5 og 15 cm H2O PEEP. I denne studien ønsker vi å utvide dette tidligere resultatet til et større antall pasienter i en multisenterundersøkelse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69001
        • Service de Réanimation Médicale, Hôpital Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • intubasjon og mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen
  • Ramsay scoret 6 under sedasjon og analgesi
  • ICU-respirator implementert med trykk-volumkurveanordning
  • alder lik eller over 18 år
  • ARDS definert fra Berlin-kriteriene
  • fravær av pneumothorax på CXR før studien
  • Fravær av pleural effusjon større enn 500 ml estimert fra ultralyd.
  • ingen fødende kvinne
  • skriftlig informere samtykke signert av pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumotoraks
  • Pleural effusjon større enn 500 ml estimert fra ultralyd
  • Thoraxkirurgi siste 3 måneder
  • Kontraindikasjon til CXR
  • kontraindikasjon mot PEEP på 15 cm H2O
  • kontraindikasjon til PEEP på 15 eller PEEP 15 påbudt
  • trykk-volumkurve ikke mulig
  • nektet å delta
  • språkbarrieren til pårørende
  • fødende kvinne
  • person under rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: PEEP 5
nivå av PEEP på 5 cm H2O tilfeldig påført pasienten
PEEP på 5 eller 15 cm H2O satt i respiratoren og påført pasienten i 10 minutter. Deretter foretas målinger ved hver PEEP i følgende rekkefølge: arteriell blodgass, CXR, trykk-volumkurve.
Annen: PEEP 15
nivå av PEEP på 15 cm H2O tilfeldig påført pasienten
PEEP på 5 eller 15 cm H2O satt i respiratoren og påført pasienten i 10 minutter. Deretter foretas målinger ved hver PEEP i følgende rekkefølge: arteriell blodgass, CXR, trykk-volumkurve.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av CXR for å oppdage lunge-rekruterbarhet
Tidsramme: På dag 1
1 CXR og 1 trykk-volumkurve vil bli utført ved hver PEEP for en gitt pasient. Bestemmelse av områder av interesse i de bakre interkostalrommene i hver lunge der tettheten måles for å vurdere den totale lungetettheten ved hver PEEP. Måling av Vrec mellom hvert PEEP-nivå. Ett poeng per pasient. Korrelasjon av Vrec til endring i tetthet over alle pasientene og Receiver Operating Characteristic (ROC) kurve for endring i tetthet for å oppdage Vrec større enn 150 ml.
På dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
statisk samsvar
Tidsramme: På dag 1
Statisk samsvar vil bli analysert ved hver PEEP. Sluttekspiratorisk og sluttinspiratorisk okklusjon under tidevannspusten for å måle den effektive statiske etterlevelsen ved hver PEEP. Endring i statisk samsvar mellom PEEP-nivåer.
På dag 1
oksygenering
Tidsramme: På dag 1
Oksygenering vil bli evaluert ved hver PEEP. Arteriell blodgass målt på slutten av hver PEEP-påføring for oksygentrykk i arterielt blod (PaO2) og PaO2/Inhalert oksygenfraksjon (FIO2).
På dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hodane Yonis, MD, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere