Digitaalisen rintakehän röntgenkuvan (CXR) validointi keuhkojen rekrytoinnin arvioimiseksi ARDS:ssä (RECRUTEX)
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
PEEP-indusoidun keuhkojen rekrytoinnin vuodevieren arvio käyttämällä digitaalista rintakehän röntgenkuvaa ARDS-potilailla. Monikeskustutkimus.
Keuhkojen rekrytointi on välttämätöntä ARDS-potilaiden optimaalisen positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) valinnan kannalta.
Se määritellään mahdollisuudeksi ilmastettua tai huonosti ilmastettua keuhkomassaa ilmastettua hengitysteiden paineen nousun vuoksi.
PEEP edistää keuhkojen rekrytointia enimmäkseen ylläpitämällä jonkin verran loppuhengityksen rekrytointia vanhenemisen lopussa.
PEEP myös stabiloi pienten hengitysteiden avoimuutta ja minimoi niiden toistuvan avautumisen ja sulkeutumisen hengityssyklin aikana, mikä on osallisena keuhkotulehduksen lisääntyessä.
Kultastandardi menetelmä keuhkojen rekrytoivuuden arvioimiseksi on keuhkojen CT-skannaus.
Taloudellisuuden ja toteutettavuuden vuoksi tätä tekniikkaa ei voida käyttää rutiininomaisesti.
Siksi tekniikat, joita voidaan käyttää sängyn vieressä keuhkojen rekrytointikyvyn mittaamiseen, ovat hyvin tunnettuja.
Rekrytoituneen keuhkon tilavuuden (Vrec) mittaaminen käyttämällä hengityslaitteen luomaa paine-tilavuuskäyrää on toinen vertailumenetelmä keuhkojen rekrytointiin.
Se voidaan tehdä sängyn vieressä.
Rintakehän röntgenkuvaus (CXR) on mielenkiintoinen vaihtoehto, kuten tässä asetuksessa tehdään rutiininomaisesti.
Lisäksi se mahdollistaa ilmastuksen kvantifioinnin numeerisen kuvankäsittelyn ja alueellisen lähestymistavan ansiosta.
Alustavassa yhden keskuksen tutkimuksessa havaitsimme merkittävän negatiivisen korrelaation Vrecin määrän ja digitaalisella CXR:llä mitatun keuhkojen tiheyden vähenemisen välillä välillä 5-15 cm H2O PEEP.
Tässä tutkimuksessa haluaisimme laajentaa tämän aikaisemman tuloksen suurempaan määrään potilaita monikeskustutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69001
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- intubaatio ja koneellinen ventilaatio teho-osastolla
- Ramsay pisteet 6 sedaatiossa ja analgesian alla
- ICU-hengityssuojain toteutettu paine-tilavuuskäyrälaitteella
- ikää vähintään 18 vuotta
- ARDS määritellään Berliinin kriteereistä
- Ilmarintakehän puuttuminen CXR:ssä ennen tutkimusta
- Yli 500 ml:n keuhkopussin effuusion puuttuminen ultraäänitutkimuksesta arvioituna.
- ei synnyttävää naista
- lähiomaisen allekirjoittama kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Pneumothorax
- Ultraäänitutkimuksesta arvioitu keuhkopussin effuusio yli 500 ml
- Rintaleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- CXR:n vasta-aihe
- 15 cm H2O:n PEEP:n vasta-aihe
- vasta-aihe PEEP:lle 15 tai PEEP 15:lle
- paine-tilavuuskäyrä ei ole mahdollinen
- kieltäytyminen osallistumasta
- lähiomaisten kielimuuri
- synnyttävä nainen
- oikeusturvassa oleva henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PEEP 5
PEEP-taso 5 cm H2O satunnaisesti kohdistettu potilaaseen
|
5 tai 15 cm H2O PEEP asetetaan hengityssuojaimeen ja levitetään potilaalle 10 minuutin ajan.
Sen jälkeen mittaukset tehdään jokaisessa PEEP:ssä seuraavassa järjestyksessä: valtimoverikaasu, CXR, paine-tilavuuskäyrä.
|
|
Muut: PEEP 15
PEEP-taso 15 cm H2O, jota sovelletaan satunnaisesti potilaaseen
|
5 tai 15 cm H2O PEEP asetetaan hengityssuojaimeen ja levitetään potilaalle 10 minuutin ajan.
Sen jälkeen mittaukset tehdään jokaisessa PEEP:ssä seuraavassa järjestyksessä: valtimoverikaasu, CXR, paine-tilavuuskäyrä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CXR:n diagnostinen suorituskyky keuhkojen rekrytointikyvyn havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
1 CXR ja 1 paine-tilavuuskäyrä suoritetaan kussakin PEEP:ssä tietylle potilaalle. Kiinnostuksen kohteena olevien alueiden määrittäminen kunkin keuhkon posteriorisissa kylkiluiden välisissä tiloissa, joissa tiheys mitataan, jotta voidaan arvioida keuhkojen kokonaistiheys kussakin PEEP:ssä.
Vrecin mittaus kunkin PEEP-tason välillä.
Yksi piste per potilas.
Vrecin korrelaatio tiheyden muutokseen kaikilla potilailla ja vastaanottimen toimintaominaisuudet (ROC) tiheyden muutoskäyrällä yli 150 ml:n Vrecin havaitsemiseksi.
|
Päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
staattinen noudattaminen
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Staattinen yhteensopivuus analysoidaan jokaisessa PEEP:ssä.
Uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun tukos hengityksen aikana tehokkaan staattisen mukautumisen mittaamiseksi jokaisen PEEP:n kohdalla.
Muutos staattisessa yhteensopivuudessa PEEP-tasojen välillä.
|
Päivänä 1
|
|
hapetus
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Hapetus arvioidaan jokaisessa PEEP:ssä.
Valtimoveren kaasu mitataan jokaisen PEEP-sovelluksen lopussa valtimoveren hapenpaineen (PaO2) ja PaO2/hengitetyn happifraktion (FIO2) suhteen.
|
Päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hodane Yonis, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013.818
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .