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ARDS에서 폐 모집을 평가하기 위한 디지털 흉부 X선(CXR) 검증 (RECRUTEX)

2022년 1월 10일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

ARDS 환자에서 디지털 흉부 X선을 사용하여 PEEP 유발 폐 동원의 병상 평가. 다기관 전향적 연구.

ARDS 환자에서 최적의 호기말 양성압(PEEP) 선택을 위해서는 폐 모집 가능성이 필수적입니다. 이는 기도압의 증가로 인해 통기가 되지 않거나 통기가 잘 되지 않는 폐 덩어리가 통기될 가능성으로 정의됩니다. PEEP는 주로 호기 말에 흡기말 동원의 일정량을 유지함으로써 폐 동원에 기여합니다. PEEP는 또한 소기도의 개통성을 안정화하고 호흡 주기 동안 소기도의 반복적인 개폐를 최소화하며, 이는 추가 폐 염증과 관련이 있습니다. 폐 모집 가능성을 평가하기 위한 표준 방법은 폐 CT 스캔입니다. 경제성과 타당성을 위해 이 기술은 일상적으로 사용할 수 없습니다. 따라서 폐 모집성을 측정하기 위해 침대 옆에서 사용할 수 있는 기술은 매우 잘 알려져 있습니다. 인공호흡기에 의해 생성된 압력-용적 곡선을 사용하여 모집된 폐 용적(Vrec)의 측정은 폐 모집에 접근하는 또 다른 참조 방법입니다. 머리맡에서 할 수 있습니다. 흉부 X-레이(CXR)는 이 설정에서 일상적으로 수행되는 흥미로운 옵션입니다. 또한 수치 이미지 처리 및 지역적 접근 방식 덕분에 폭기를 정량화할 수 있습니다. 예비 단일 센터 연구에서 우리는 Vrec의 양과 5~15cm H2O PEEP 사이에서 디지털 CXR로 측정한 폐 밀도 감소 사이에 상당한 음의 상관관계가 있음을 발견했습니다. 현재 연구에서 우리는 다기관 조사에서 더 많은 수의 환자에 대한 이전 결과를 확장하고 싶습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69001
        • Service de Réanimation Médicale, Hôpital Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ICU의 삽관 및 기계적 환기
  • 진정 및 진통 상태에서 Ramsay 점수 6
  • 압력-용적곡선장치를 구현한 ICU 호흡보호구
  • 18세 이상
  • 베를린 기준에서 정의된 ARDS
  • 연구 전 CXR에 기흉이 없음
  • 초음파 검사에서 500ml 이상의 흉막 삼출액이 없는 것으로 추정됩니다.
  • 아이를 낳지 않는 여성
  • 친척이 서명한 서면 동의서

제외 기준:

  • 기흉
  • 초음파 검사에서 추정된 500ml 이상의 흉수
  • 최근 3개월간 흉부 수술
  • CXR에 대한 금기 사항
  • 15 cm H2O의 PEEP에 대한 금기
  • PEEP 15 또는 PEEP 15에 대한 금기 사항
  • 압력-부피 곡선이 실현 불가능함
  • 참여 거부
  • 가까운 친척의 언어 장벽
  • 가임 여성
  • 법적 보호를 받는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 엿봄 5
환자에게 무작위로 적용되는 5 cm H2O의 PEEP 수준
호흡보호구에 설정된 5 또는 15cm H2O의 PEEP을 환자에게 10분 동안 적용합니다. 그런 다음 동맥혈 가스, CXR, 압력-용적 곡선의 순서로 각 PEEP에서 측정이 이루어집니다.
다른: 엿봄 15
환자에게 무작위로 적용되는 15 cm H2O의 PEEP 수준
호흡보호구에 설정된 5 또는 15cm H2O의 PEEP을 환자에게 10분 동안 적용합니다. 그런 다음 동맥혈 가스, CXR, 압력-용적 곡선의 순서로 각 PEEP에서 측정이 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 모집 가능성을 감지하기 위한 CXR의 진단 성능
기간: 1일째
1개의 CXR 및 1개의 압력-용적 곡선이 주어진 환자의 각 PEEP에서 수행됩니다. 각 PEEP에서 총 폐 밀도를 평가하기 위해 밀도가 측정되는 각 폐의 후방 늑간 공간에서 관심 영역 결정. 각 PEEP 레벨 사이의 Vrec 측정. 환자당 1점. 모든 환자에 대한 밀도 변화에 대한 Vrec의 상관 관계 및 150ml보다 큰 Vrec를 감지하기 위한 밀도 변화의 수신자 작동 특성(ROC) 곡선.
1일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 준수
기간: 1일째
정적 준수는 각 PEEP에서 분석됩니다. 각 PEEP에서 효과적인 정적 순응도를 측정하기 위한 호기 중 호기말 및 흡기말 폐색. PEEP 수준 간의 정적 준수 변경.
1일째
산소화
기간: 1일째
산소 공급은 각 PEEP에서 평가됩니다. 동맥혈의 산소 압력(PaO2) 및 PaO2/흡입 산소 분율(FIO2) 비율에 대해 각 PEEP 적용 종료 시 측정된 동맥혈 가스.
1일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hodane Yonis, MD, Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

5 또는 15cm H2O의 PEEP에 대한 임상 시험

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