Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális mellkasröntgen (CXR) validálása az ARDS-ben a tüdő-rekrutáció felmérésére (RECRUTEX)

2022. január 10. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A PEEP által kiváltott tüdőrepülés ágy melletti értékelése digitális mellkasröntgen segítségével ARDS-betegeknél. Többközpontú prospektív tanulmány.

A tüdő rekruitációja elengedhetetlen az optimális pozitív kilégzési nyomás (PEEP) kiválasztásához ARDS-betegeknél. Ezt úgy határozzák meg, mint annak lehetőségét, hogy a nem levegőztetett vagy rosszul levegőztetett tüdőtömeg a légúti nyomás növekedése miatt levegőztethetővé válik. A PEEP leginkább azáltal járul hozzá a tüdő-rekrutációhoz, hogy a lejárat végén fenntart bizonyos mennyiségű végső belégzést. A PEEP emellett stabilizálja a kis légutak átjárhatóságát, és minimálisra csökkenti azok ismételt nyitását és zárását a légzési ciklus során, ami egy további tüdőgyulladásban is szerepet játszik. Az aranystandard módszer a tüdő toborzhatóságának értékelésére a tüdő CT-vizsgálat. A gazdaságosság és a megvalósíthatóság érdekében ez a technika rutinszerűen nem használható. Ezért nagyon jól ismertek azok a technikák, amelyek az ágy mellett használhatók a tüdő toborzhatóságának mérésére. A rekrutált tüdőtérfogat (Vrec) mérése a lélegeztetőgép által generált nyomás-térfogat görbével egy másik referencia módszer a tüdőrekrutáció megközelítésére. Meg lehet tenni az ágy mellett. A mellkas-röntgen (CXR) egy érdekes lehetőség, ahogyan ebben a beállításban rutinszerűen történik. Ezenkívül lehetővé teszi a levegőztetés mennyiségi meghatározását a numerikus képfeldolgozásnak és a regionális megközelítésnek köszönhetően. Egy előzetes egyközpontos vizsgálatban szignifikáns negatív korrelációt találtunk a Vrec mennyisége és a digitális CXR-rel mért tüdősűrűség csökkenése között 5 és 15 cm H2O PEEP között. Jelen tanulmányunkban ezt a korábbi eredményt szeretnénk kiterjeszteni több betegre egy multicentrikus vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69001
        • Service de Réanimation Médicale, Hôpital Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • intubáció és gépi lélegeztetés az intenzív osztályon
  • Ramsay 6 pontot kapott nyugtatás és fájdalomcsillapítás alatt
  • ICU légzőkészülék nyomás-térfogat görbe eszközzel megvalósítva
  • 18 éves vagy annál nagyobb életkor
  • A berlini kritériumok alapján meghatározott ARDS
  • pneumothorax hiánya a CXR-n a vizsgálat előtt
  • Ultrahangvizsgálat alapján 500 ml-nél nagyobb pleurális folyadékgyülem hiánya.
  • nincs szülő nő
  • a legközelebbi hozzátartozó által aláírt írásos tájékoztatási hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Pneumothorax
  • Ultrahangvizsgálat alapján 500 ml-nél nagyobb pleurális folyadékgyülem
  • Mellkasi műtét az elmúlt 3 hónapban
  • A CXR ellenjavallata
  • 15 H2O cm-es PEEP ellenjavallata
  • ellenjavallat a PEEP 15 vagy PEEP 15 kötelező
  • nyomás-térfogat görbe nem kivitelezhető
  • a részvétel megtagadása
  • a legközelebbi hozzátartozók nyelvi akadálya
  • gyermeket szülő nő
  • jogi védelem alatt álló személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: PEEP 5
5 cm H2O PEEP szintet véletlenszerűen alkalmaztak a páciensre
Egyéb: PEEP 5 vagy 15 cm H2O
5 vagy 15 H2O cm-es PEEP-et a légzőkészülékre kell helyezni, és 10 percig a páciensre kell helyezni. Ezután minden PEEP-nél méréseket végeznek a következő sorrendben: artériás vérgáz, CXR, nyomás-térfogat görbe.
Egyéb: PEEP 15
15 H2O cm-es PEEP szintet véletlenszerűen alkalmaztak a páciensre
Egyéb: PEEP 5 vagy 15 cm H2O
5 vagy 15 H2O cm-es PEEP-et a légzőkészülékre kell helyezni, és 10 percig a páciensre kell helyezni. Ezután minden PEEP-nél méréseket végeznek a következő sorrendben: artériás vérgáz, CXR, nyomás-térfogat görbe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CXR diagnosztikai teljesítménye a tüdő toborzhatóságának kimutatására
Időkeret: 1. napon
Minden egyes PEEP-nél 1 CXR és 1 nyomás-térfogat görbét kell végrehajtani egy adott betegnél. Minden egyes tüdő hátsó bordaközi terében található érdeklődésre számot tartó régiók meghatározása, amelyekben a denzitást mérik, hogy megállapítsák a teljes tüdősűrűséget minden egyes PEEP-nél. Vrec mérése az egyes PEEP szintek között. Egy pont betegenként. A Vrec korrelációja a sűrűség változásával az összes páciensre és a Vevő működési karakterisztikája (ROC) sűrűségváltozási görbéje a 150 ml-nél nagyobb Vrec kimutatására.
1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
statikus megfelelés
Időkeret: 1. napon
A statikus megfelelőséget minden PEEP-nél elemzik. Végső kilégzési és belégzési okklúzió a légzési légzés során a tényleges statikus megfelelőség mérésére minden PEEP-nél. A statikus megfelelőség változása a PEEP szintek között.
1. napon
oxigénellátás
Időkeret: 1. napon
Az oxigénellátást minden PEEP alkalmával értékeljük. Minden egyes PEEP alkalmazás végén mért artériás vérgáz az artériás vér oxigénnyomása (PaO2) és a PaO2/belélegzett oxigénfrakció (FIO2) aránya alapján.
1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hodane Yonis, MD, Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013.818

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut légzési distressz szindróma (ARDS)

Klinikai vizsgálatok a PEEP 5 vagy 15 cm H2O

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel