Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja cyfrowego prześwietlenia klatki piersiowej (CXR) w celu oceny rekrutacji płuc w ARDS (RECRUTEX)

10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ocena przyłóżkowa rekrutacji płuc wywołanej przez PEEP za pomocą cyfrowego zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej u pacjentów z ARDS. Wieloośrodkowe badanie prospektywne.

Rekrutacja płuc jest niezbędna do optymalnego wyboru dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) u pacjentów z ARDS. Definiuje się ją jako możliwość upowietrznienia nienapowietrzonej lub słabo napowietrzonej masy płucnej w wyniku wzrostu ciśnienia w drogach oddechowych. PEEP przyczynia się do rekrutacji płuc głównie poprzez utrzymywanie pewnej ilości rekrutacji końcowo-wdechowej pod koniec wydechu. PEEP stabilizuje również drożność małych dróg oddechowych i minimalizuje ich wielokrotne otwieranie i zamykanie podczas cyklu oddechowego, co wiąże się z dalszym zapaleniem płuc. Złotym standardem metody oceny rekrutacji płuc jest tomografia komputerowa płuc. Ze względów ekonomicznych i wykonalności technika ta nie może być stosowana rutynowo. Dlatego bardzo dobrze znane są techniki, które można stosować przy łóżku chorego do pomiaru rekrutacji płuc. Pomiar objętości rekrutowanej płuc (Vrec) za pomocą krzywej ciśnienie-objętość generowanej przez respirator to kolejna referencyjna metoda podejścia do rekrutacji płuc. Można to zrobić przy łóżku. RTG klatki piersiowej (CXR) jest interesującą opcją, ponieważ jest wykonywana rutynowo w tym ustawieniu. Ponadto umożliwia ilościowe określenie napowietrzania dzięki numerycznemu przetwarzaniu obrazu i podejściu regionalnemu. We wstępnym badaniu jednoośrodkowym stwierdziliśmy istotną ujemną korelację między ilością Vrec a zmniejszeniem gęstości płuc mierzonej cyfrowym CXR między 5 a 15 cm H2O PEEP. W niniejszym badaniu chcielibyśmy rozszerzyć ten poprzedni wynik na większej liczbie pacjentów w badaniu wieloośrodkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69001
        • Service de Réanimation Médicale, Hôpital Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • intubacja i wentylacja mechaniczna na OIT
  • Ocena Ramsaya 6 pod wpływem środków uspokajających i przeciwbólowych
  • Respirator na OIT zaimplementowany z urządzeniem do krzywej ciśnienie-objętość
  • wiek równy lub wyższy niż 18 lat
  • ARDS zdefiniowany na podstawie kryteriów berlińskich
  • brak odmy opłucnowej na CXR przed badaniem
  • Brak wysięku w jamie opłucnej większej niż 500 ml oszacowanej na podstawie ultrasonografii.
  • żadna kobieta rodząca
  • pisemna zgoda podpisana przez najbliższych krewnych

Kryteria wyłączenia:

  • Odma płucna
  • Wysięk opłucnowy większy niż 500 ml oszacowany na podstawie ultrasonografii
  • Operacja klatki piersiowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przeciwwskazanie do CXR
  • przeciwwskazanie do PEEP 15 cm H2O
  • wymagane przeciwwskazanie do PEEP 15 lub PEEP 15
  • krzywa ciśnienie-objętość nie jest wykonalna
  • odmowa udziału
  • bariera językowa najbliższych
  • kobieta rodząca
  • osoba podlegająca ochronie prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: PEEP 5
poziom PEEP 5 cm H2O losowo zastosowany pacjentowi
Inny: PEEP 5 lub 15 cm H2O
PEEP 5 lub 15 cm H2O ustawiony na respiratorze i podawany pacjentowi przez 10 minut. Następnie wykonuje się pomiary przy każdym PEEP w następującej kolejności: gazometria krwi tętniczej, CXR, krzywa ciśnienie-objętość.
Inny: PIEP 15
poziom PEEP 15 cm H2O losowo zastosowany pacjentowi
Inny: PEEP 5 lub 15 cm H2O
PEEP 5 lub 15 cm H2O ustawiony na respiratorze i podawany pacjentowi przez 10 minut. Następnie wykonuje się pomiary przy każdym PEEP w następującej kolejności: gazometria krwi tętniczej, CXR, krzywa ciśnienie-objętość.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna CXR w celu wykrycia rekrutacji płuc
Ramy czasowe: W dniu 1
1 CXR i 1 krzywa ciśnienie-objętość zostanie przeprowadzona przy każdym PEEP dla danego pacjenta. Określenie obszarów zainteresowania w tylnych przestrzeniach międzyżebrowych każdego płuca, w których mierzona jest gęstość w celu oceny całkowitej gęstości płuc przy każdym PEEP. Pomiar Vrec pomiędzy poszczególnymi poziomami PEEP. Jeden punkt na pacjenta. Korelacja Vrec ze zmianą gęstości u wszystkich pacjentów i krzywą zmiany gęstości odbiornika (ROC) w celu wykrycia Vrec większej niż 150 ml.
W dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność statyczna
Ramy czasowe: W dniu 1
Podatność statyczna będzie analizowana przy każdym PEEP. Okluzja końcowo-wydechowa i końcowo-wdechowa podczas oddechu oddechowego w celu pomiaru efektywnej podatności statycznej przy każdym PEEP. Zmiana podatności statycznej między poziomami PEEP.
W dniu 1
dotlenienie
Ramy czasowe: W dniu 1
Natlenienie będzie oceniane przy każdym PEEP. Gazometria krwi tętniczej mierzona pod koniec każdego zastosowania PEEP dla stosunku ciśnienia tlenu we krwi tętniczej (PaO2) i PaO2/ frakcji tlenu wdychanego (FIO2).
W dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Hodane Yonis, MD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013.818

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PEEP 5 lub 15 cm H2O

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj