Validação da radiografia de tórax digital (CXR) para avaliar o recrutamento pulmonar na SDRA (RECRUTEX)
10 de janeiro de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Avaliação à beira do leito do recrutamento pulmonar induzido por PEEP usando radiografia de tórax digital em pacientes com SDRA. Um Estudo Prospectivo Multicêntrico.
A capacidade de recrutamento pulmonar é essencial para a seleção ideal da pressão expiratória final positiva (PEEP) em pacientes com SDRA.
É definida como o potencial da massa pulmonar não aerada ou mal aerada se tornar aerada devido ao aumento da pressão nas vias aéreas.
A PEEP contribui para o recrutamento pulmonar principalmente por manter uma certa quantidade do recrutamento inspiratório final no final da expiração.
A PEEP também estabiliza a desobstrução das pequenas vias aéreas e minimiza a abertura e o fechamento repetidos delas durante o ciclo respiratório, o que está implicado em uma inflamação pulmonar posterior.
O método padrão-ouro para avaliar a recrutabilidade pulmonar é a tomografia computadorizada pulmonar.
Por questões de economia e viabilidade esta técnica não pode ser utilizada na rotina.
Portanto, técnicas que podem ser usadas à beira do leito para medir a recrutabilidade pulmonar são bastante conhecidas.
A medida do volume pulmonar recrutado (Vrec) por meio da curva pressão-volume gerada pelo ventilador é outro método de referência para abordar o recrutamento pulmonar.
Pode ser feito à beira do leito.
A radiografia de tórax (RX) é uma opção interessante por ser feita de rotina nesse cenário.
Além disso, permite quantificar a aeração graças ao processamento numérico de imagens e a uma abordagem regional.
Em um estudo preliminar de um centro, encontramos uma correlação negativa significativa entre a quantidade de Vrec e a redução na densidade pulmonar medida por RX digital entre 5 e 15 cm H2O PEEP.
No presente estudo, gostaríamos de estender esse resultado anterior a um número maior de pacientes em uma investigação multicêntrica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69001
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- intubação e ventilação mecânica na UTI
- Pontuação de Ramsay 6 sob sedação e analgesia
- Respirador de UTI implementado com dispositivo de curva pressão-volume
- idade igual ou superior a 18 anos
- SDRA definida a partir dos critérios de Berlim
- ausência de pneumotórax na radiografia antes do estudo
- Ausência de derrame pleural maior que 500 ml estimado pela ultrassonografia.
- nenhuma mulher grávida
- consentimento informado por escrito assinado pelo parente mais próximo
Critério de exclusão:
- Pneumotórax
- Derrame pleural maior que 500 ml estimado por ultrassonografia
- Cirurgia torácica nos últimos 3 meses
- Contra-indicação para RX
- contra-indicação para PEEP de 15 cm H2O
- contra-indicação para PEEP de 15 ou PEEP 15 obrigatório
- curva pressão-volume não viável
- recusa em participar
- barreira linguística do parente mais próximo
- mulher grávida
- pessoa sob proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: PEEP 5
nível de PEEP de 5 cm H2O aplicado aleatoriamente ao paciente
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PEEP de 5 ou 15 cm H2O fixado no respirador e aplicado no paciente por 10 minutos.
Em seguida, as medidas são feitas a cada PEEP na seguinte ordem: gasometria arterial, RXC, curva pressão-volume.
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Outro: PEEP 15
nível de PEEP de 15 cm H2O aplicado aleatoriamente ao paciente
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PEEP de 5 ou 15 cm H2O fixado no respirador e aplicado no paciente por 10 minutos.
Em seguida, as medidas são feitas a cada PEEP na seguinte ordem: gasometria arterial, RXC, curva pressão-volume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho diagnóstico da RX para detectar a capacidade de recrutamento do pulmão
Prazo: No dia 1
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Será realizada 1 RXC e 1 curva pressão-volume em cada PEEP para um determinado paciente Determinação das regiões de interesse nos espaços intercostais posteriores de cada pulmão em que a densidade é medida para avaliar a densidade pulmonar total em cada PEEP.
Medição de Vrec entre cada nível de PEEP.
Um ponto por paciente.
Correlação de Vrec com a alteração na densidade em todos os pacientes e curva Receiver Operating Characteristic (ROC) de alteração na densidade para detectar Vrec maior que 150 ml.
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No dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conformidade estática
Prazo: No dia 1
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A complacência estática será analisada a cada PEEP.
Oclusão expiratória e inspiratória final durante a respiração corrente para medir a complacência estática efetiva em cada PEEP.
Mudança na complacência estática entre os níveis de PEEP.
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No dia 1
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oxigenação
Prazo: No dia 1
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A oxigenação será avaliada a cada PEEP.
A gasometria arterial medida ao final de cada aplicação de PEEP para pressão de oxigênio no sangue arterial (PaO2) e relação PaO2/fração inalada de oxigênio (FIO2).
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No dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hodane Yonis, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013.818
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