Валидация цифровой рентгенограммы грудной клетки (CXR) для оценки рекрутмента легких при ОРДС (RECRUTEX)
10 января 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Прикроватная оценка рекрутмента легких, вызванного ПДКВ, с помощью цифровой рентгенографии грудной клетки у пациентов с ОРДС. Многоцентровое проспективное исследование.
Возможность рекрутирования легких имеет важное значение для выбора оптимального положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) у пациентов с ОРДС.
Это определяется как потенциальная возможность аэрации неаэрируемых или плохо аэрируемых легочных масс из-за повышения давления в дыхательных путях.
ПДКВ способствует рекрутированию легких в основном за счет поддержания некоторого количества рекрутирования в конце вдоха в конце выдоха.
ПДКВ также стабилизирует проходимость мелких дыхательных путей и сводит к минимуму их повторное открытие и закрытие во время дыхательного цикла, что способствует дальнейшему воспалению легких.
Золотым стандартом для оценки рекрутируемости легких является КТ легких.
По экономическим и техническим причинам этот метод не может быть использован в рутинных условиях.
Таким образом, методы, которые можно использовать у постели больного для измерения рекрутируемости легких, очень хорошо известны.
Измерение набранного объема легких (Vrec) с использованием кривой давление-объем, генерируемой аппаратом ИВЛ, является еще одним эталонным методом оценки рекрутирования легких.
Это можно сделать у кровати.
Рентген грудной клетки (CXR) представляет собой интересный вариант, который обычно проводится в этих условиях.
Кроме того, он позволяет количественно определять аэрацию благодаря числовой обработке изображений и региональному подходу.
В предварительном одноцентровом исследовании мы обнаружили значительную отрицательную корреляцию между количеством Vrec и снижением плотности легких, измеренным с помощью цифровой рентгенограммы, между 5 и 15 см H2O PEEP.
В настоящем исследовании мы хотели бы распространить этот предыдущий результат на большее количество пациентов в многоцентровом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69001
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- интубация и искусственная вентиляция легких в отделении интенсивной терапии
- Оценка Рамзи 6 под седацией и анальгезией
- Респиратор интенсивной терапии с устройством кривой давление-объем
- возраст равен или превышает 18 лет
- ОРДС определяется по Берлинским критериям
- отсутствие пневмоторакса на рентгенограмме до исследования
- Отсутствие плеврального выпота более 500 мл по данным УЗИ.
- не детородная женщина
- письменное информированное согласие, подписанное ближайшим родственником
Критерий исключения:
- Пневмоторакс
- Плевральный выпот более 500 мл по данным УЗИ
- Торакальные операции за последние 3 мес.
- Противопоказания к рентгенографии
- противопоказание к ПДКВ 15 см H2O
- противопоказание к ПДКВ 15 или ПДКВ 15 обязательно
- кривая давление-объем невозможна
- отказ от участия
- языковой барьер ближайших родственников
- детородная женщина
- лицо, находящееся под правовой защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ПДК 5
уровень PEEP 5 см вод. ст. случайным образом применяется к пациенту
|
ПДКВ 5 или 15 см H2O устанавливают на респираторе и прикладывают к пациенту на 10 минут.
Затем проводят измерения при каждом ПДКВ в следующем порядке: газы артериальной крови, рентгенограмма, кривая давление-объем.
|
|
Другой: ПДКВ 15
уровень ПДКВ 15 см H2O, случайным образом применяемый к пациенту
|
ПДКВ 5 или 15 см H2O устанавливают на респираторе и прикладывают к пациенту на 10 минут.
Затем проводят измерения при каждом ПДКВ в следующем порядке: газы артериальной крови, рентгенограмма, кривая давление-объем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность CXR для определения рекрутируемости легких
Временное ограничение: В день 1
|
1 рентгенограмма и 1 кривая давление-объем будут выполняться при каждом ПДКВ для данного пациента. Определение областей интереса в задних межреберных промежутках каждого легкого, в которых измеряется плотность для оценки общей плотности легких при каждом ПДКВ.
Измерение Vrec между каждым уровнем PEEP.
Один балл за пациента.
Корреляция Vrec с изменением плотности у всех пациентов и кривой изменения плотности рабочей характеристики приемника (ROC) для обнаружения Vrec более 150 мл.
|
В день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статическое соответствие
Временное ограничение: В день 1
|
Статическое соответствие будет анализироваться при каждом ПДКВ.
Окклюзия в конце выдоха и конце вдоха во время спокойного дыхания для измерения эффективной статической податливости при каждом ПДКВ.
Изменение статического соответствия между уровнями ПДКВ.
|
В день 1
|
|
оксигенация
Временное ограничение: В день 1
|
Оксигенация будет оцениваться при каждом ПДКВ.
Газ артериальной крови измеряется в конце каждого приложения ПДКВ для давления кислорода в артериальной крови (PaO2) и соотношения PaO2/фракция вдыхаемого кислорода (FIO2).
|
В день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hodane Yonis, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013.818
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .