長期カロリー制限がスフィンゴミエリンとアミノ酸に及ぼす影響
2014年3月6日 更新者:Yonsei University
3年間の穏やかなカロリー制限は加齢に伴うスフィンゴミエリンの増加を部分的に防ぎ、肥満に関連するアミノ酸を減少させる
長期にわたる低カロリー食(LCD)による体重減少が血漿代謝物に及ぼす影響は不明です。
目的は、LCD による体重減少が広範囲の血漿代謝物に変化をもたらすかどうかを調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
40歳から59歳の過体重/肥満の被験者(25≦BMI<33kg/m2)を対象に、3-年間の介入期間。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~59年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25 <= BMI < 33 kg/m2
除外基準:
- 2型糖尿病
- 循環器疾患
- 精神医学的問題
- あらゆる薬物使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:対照群
体重維持ダイエット
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実験的:低カロリー食(LCD)グループ
約 100 kcal/日のカロリー不足
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約 100 kcal/日のカロリー不足
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体測定
時間枠:3年間の追跡調査
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体重、身長、BMI、腹囲、血圧
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3年間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学分析
時間枠:3年間の追跡調査
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総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリド、遊離脂肪酸、グルコース、インスリン、HOMA-IR、Lp-PLA2
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3年間の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿代謝物
時間枠:3年間の追跡調査
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パルミチン酸アミド、オレアミド、リソPC (16:1、16:0、17:0、18:2、18:1、18:0、20:4、20:3、22:6)、PC (16:0/ 20:5、16:0/20:5、18:2/18:2、18:0/20:4)、ラクトシルセラミド(d18:1/12:2)
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3年間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Minjoo Kim, MS、Yonsei University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月6日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。