- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02081898
Auswirkungen einer langfristigen Kalorienrestriktion auf Sphingomyelin und Aminosäuren
6. März 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Eine dreijährige milde Kalorieneinschränkung schützt teilweise vor einem altersbedingten Anstieg von Sphingomyelin und reduziert mit Fettleibigkeit verbundene Aminosäuren
Die Auswirkung einer Gewichtsabnahme bei langfristiger kalorienarmer Diät (LCD) auf Plasmametaboliten ist unbekannt.
Ziel war es zu untersuchen, ob eine LCD-induzierte Gewichtsreduktion zu Veränderungen der erweiterten Plasmametaboliten führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übergewichtige/fettleibige Probanden (25 ≤ BMI < 33 kg/m2) im Alter von 40 bis 59 Jahren konsumierten eine LCD (ein Kaloriendefizit von etwa 100 kcal/Tag) oder eine Diät zur Gewichtserhaltung (Kontrolle) in einem randomisierten, kontrollierten Design mit 3- Jahr Interventionszeitraum.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 59 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25 <= BMI < 33 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes
- Herzkreislauferkrankung
- psychiatrische Probleme
- jegliche Medikamenteneinnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Diät zur Gewichtserhaltung
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EXPERIMENTAL: Gruppe mit kalorienarmer Diät (LCD).
ca. 100 kcal/Tag Kaloriendefizit
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ca. 100 kcal/Tag Kaloriendefizit
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anthropometrie
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Gewicht, Größe, BMI, Taillenumfang, Blutdruck
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3-Jahres-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemische Analyse
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglycerid, freie Fettsäuren, Glucose, Insulin, HOMA-IR, Lp-PLA2
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3-Jahres-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmametaboliten
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Palmitinsäureamid, Oleamid, LysoPC (16:1, 16:0, 17:0, 18:2, 18:1, 18:0, 20:4, 20:3, 22:6), PC (16:0/ 20:5, 16:0/20:5, 18:2/18:2, 18:0/20:4), Lactosylceramid (d18:1/12:2)
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3-Jahres-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Minjoo Kim, MS, Yonsei University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- wt loss_20140305
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