Efectos de la restricción calórica a largo plazo sobre la esfingomielina y los aminoácidos
6 de marzo de 2014 actualizado por: Yonsei University
La restricción calórica leve durante tres años protege parcialmente contra el aumento de la esfingomielina relacionado con la edad y reduce los aminoácidos asociados con la obesidad
Se desconoce el efecto de la pérdida de peso con una dieta baja en calorías (LCD) a largo plazo sobre los metabolitos plasmáticos.
El objetivo era examinar si una reducción de peso inducida por LCD produce cambios en los metabolitos plasmáticos extendidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujetos con sobrepeso/obesidad (25≤ IMC <33 kg/m2) de 40 a 59 años de edad consumieron una LCD (un déficit calórico aproximado de 100 kcal/día) o una dieta de mantenimiento de peso (control) en un diseño aleatorizado y controlado con 3- período de intervención de un año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 59 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 25 <= IMC < 33 kg/m2
Criterio de exclusión:
- diabetes tipo 2
- enfermedad cardiovascular
- problemas psiquiátricos
- cualquier uso de medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
dieta de mantenimiento de peso
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EXPERIMENTAL: grupo de dieta baja en calorías (LCD)
déficit calórico aproximado de 100 kcal/d
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déficit calórico aproximado de 100 kcal/d
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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antropometría
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
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peso, altura, IMC, circunferencia de la cintura, presión arterial
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Seguimiento de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis bioquímico
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
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colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos, ácidos grasos libres, glucosa, insulina, HOMA-IR, Lp-PLA2
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Seguimiento de 3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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metabolitos plasmáticos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
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amida palmítica, oleamida, lisoPC (16:1, 16:0, 17:0, 18:2, 18:1, 18:0, 20:4, 20:3, 22:6), PC (16:0/ 20:5, 16:0/20:5, 18:2/18:2, 18:0/20:4), lactosilceramida (d18:1/12:2)
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Seguimiento de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Minjoo Kim, MS, Yonsei University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- wt loss_20140305
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