Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dlouhodobého omezení kalorií na sfingomyelin a aminokyseliny

6. března 2014 aktualizováno: Yonsei University

Tříleté mírné omezení kalorií částečně chrání před zvýšením sfingomyelinu souvisejícím s věkem a snižuje aminokyseliny spojené s obezitou

Vliv hubnutí s dlouhodobou nízkokalorickou dietou (LCD) na plazmatické metabolity není znám. Cílem bylo zjistit, zda snížení hmotnosti vyvolané LCD vede ke změnám v rozšířených plazmatických metabolitech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty s nadváhou/obézní (25≤ BMI <33 kg/m2) ve věku 40 až 59 let konzumovaly LCD (deficit přibližně 100 kcal/den kalorií) nebo dietu na udržení hmotnosti (kontrola) v randomizovaném, kontrolovaném uspořádání s 3- roční intervenční období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 59 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 25 <= BMI < 33 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu 2
  • kardiovaskulární onemocnění
  • psychiatrické problémy
  • jakékoli užívání léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
dieta na udržení hmotnosti
EXPERIMENTÁLNÍ: nízkokalorická dieta (LCD).
deficit kalorií přibližně 100 kcal/d
Doplněk stravy: LCD
kalorický deficit přibližně 100 kcal/d
Ostatní jména:
  • dieta na hubnutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
antropometrie
Časové okno: 3leté sledování
váha, výška, BMI, obvod pasu, krevní tlak
3leté sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biochemická analýza
Časové okno: 3leté sledování
celkový-cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglycerid, volné mastné kyseliny, glukóza, inzulín, HOMA-IR, Lp-PLA2
3leté sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plazmatické metabolity
Časové okno: 3leté sledování
palmitový amid, oleamid, lysoPC (16:1, 16:0, 17:0, 18:2, 18:1, 18:0, 20:4, 20:3, 22:6), PC (16:0/ 20:5, 16:0/20:5, 18:2/18:2, 18:0/20:4), laktosylceramid (d18:1/12:2)
3leté sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Minjoo Kim, MS, Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

7. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • wt loss_20140305

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit