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Effets de la restriction calorique à long terme sur la sphingomyéline et les acides aminés

6 mars 2014 mis à jour par: Yonsei University

Une légère restriction calorique sur trois ans protège partiellement contre l'augmentation de la sphingomyéline liée à l'âge et réduit les acides aminés associés à l'obésité

L'effet de la perte de poids avec un régime hypocalorique à long terme (LCD) sur les métabolites plasmatiques est inconnu. L'objectif était d'examiner si une réduction de poids induite par le LCD entraîne des changements dans les métabolites plasmatiques étendus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets en surpoids/obèses (25 ≤ IMC < 33 kg/m2) âgés de 40 à 59 ans ont consommé un LCD (un déficit calorique d'environ 100 kcal/jour) ou un régime de maintien du poids (témoin) dans le cadre d'une conception randomisée et contrôlée avec 3- période d'intervention d'un an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 59 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 25 <= IMC < 33 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • diabète de type 2
  • maladie cardiovasculaire
  • problèmes psychiatriques
  • toute utilisation de médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
régime de maintien du poids
EXPÉRIMENTAL: groupe de régime hypocalorique (LCD)
déficit calorique d'environ 100 kcal/j
Complément alimentaire: LCD
déficit calorique d'environ 100 kcal/j
Autres noms:
  • régime amaigrissant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
anthropométrie
Délai: Suivi de 3 ans
poids, taille, IMC, tour de taille, tension artérielle
Suivi de 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse biochimique
Délai: Suivi de 3 ans
cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycéride, acides gras libres, glucose, insuline, HOMA-IR, Lp-PLA2
Suivi de 3 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
métabolites plasmatiques
Délai: Suivi de 3 ans
amide palmitique, oléamide, lysoPC (16:1, 16:0, 17:0, 18:2, 18:1, 18:0, 20:4, 20:3, 22:6), PC (16:0/ 20:5, 16:0/20:5, 18:2/18:2, 18:0/20:4), lactosylcéramide (d18:1/12:2)
Suivi de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Minjoo Kim, MS, Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2014

Première publication (ESTIMATION)

7 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • wt loss_20140305

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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