Effetti della restrizione calorica a lungo termine sulla sfingomielina e sugli amminoacidi
6 marzo 2014 aggiornato da: Yonsei University
La lieve restrizione calorica di tre anni protegge parzialmente dall'aumento della sfingomielina correlato all'età e riduce gli aminoacidi associati all'obesità
L'effetto della perdita di peso con una dieta ipocalorica a lungo termine sui metaboliti plasmatici non è noto.
Lo scopo era esaminare se una riduzione del peso indotta da LCD provoca cambiamenti nei metaboliti plasmatici estesi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Soggetti in sovrappeso/obesi (25≤ BMI <33 kg/m2) di età compresa tra 40 e 59 anni hanno consumato un LCD (un deficit calorico di circa 100 kcal/die) o una dieta per il mantenimento del peso (controllo) in un disegno randomizzato e controllato con 3- periodo di intervento annuale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 59 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 25 <= IMC < 33 kg/m2
Criteri di esclusione:
- diabete di tipo 2
- malattia cardiovascolare
- problemi psichiatrici
- qualsiasi uso di farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
dieta per il mantenimento del peso
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SPERIMENTALE: gruppo dietetico a basso contenuto calorico (LCD).
deficit calorico di circa 100 kcal/giorno
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deficit calorico di circa 100 kcal/die
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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antropometria
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
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peso, altezza, BMI, circonferenza vita, pressione arteriosa
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Follow-up a 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analisi biochimica
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
|
colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi, acidi grassi liberi, glucosio, insulina, HOMA-IR, Lp-PLA2
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Follow-up a 3 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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metaboliti plasmatici
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
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ammide palmitica, oleamide, lisoPC (16:1, 16:0, 17:0, 18:2, 18:1, 18:0, 20:4, 20:3, 22:6), PC (16:0/ 20:5, 16:0/20:5, 18:2/18:2, 18:0/20:4), lattosilceramide (d18:1/12:2)
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Follow-up a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Minjoo Kim, MS, Yonsei University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2014
Primo Inserito (STIMA)
7 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- wt loss_20140305
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