- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02081898
Pitkän aikavälin kalorirajoituksen vaikutukset sfingomyeliiniin ja aminohappoihin
torstai 6. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Kolmen vuoden lievä kalorirajoitus suojaa osittain ikääntymiseltä sfingomyeliinin lisääntymiseltä ja vähentää liikalihavuuteen liittyviä aminohappoja
Pitkäaikaisen vähäkalorisen ruokavalion (LCD) laihdutuksen vaikutusta plasman metaboliitteihin ei tunneta.
Tavoitteena oli tutkia, aiheuttaako LCD-indusoitu painonpudotus muutoksia plasman laajennetuissa metaboliiteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipainoiset/lihavat henkilöt (25≤ BMI <33 kg/m2) iältään 40–59-vuotiaat söivät LCD:tä (noin 100 kcal/päivä kalorivaje) tai painoa ylläpitävää ruokavaliota (kontrolli) satunnaistetussa, kontrolloidussa mallissa 3- vuoden interventiojakso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 59 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25 <= BMI < 33 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes
- sydän-ja verisuonitauti
- psykiatrisia ongelmia
- mitään lääkkeiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
painoa ylläpitävä ruokavalio
|
|
|
KOKEELLISTA: vähäkalorinen ruokavalio (LCD).
noin 100 kcal/d kalorivaje
|
noin 100 kcal/d kalorivaje
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antropometria
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
paino, pituus, BMI, vyötärön ympärysmitta, verenpaine
|
3 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biokemiallinen analyysi
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridi, vapaat rasvahapot, glukoosi, insuliini, HOMA-IR, Lp-PLA2
|
3 vuoden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman metaboliitit
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
palmitiiniamidi, oleamidi, lysoPC (16:1, 16:0, 17:0, 18:2, 18:1, 18:0, 20:4, 20:3, 22:6), PC (16:0/ 20:5, 16:0/20:5, 18:2/18:2, 18:0/20:4), laktosyyliseramidi (pv 18:1/12:2)
|
3 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Minjoo Kim, MS, Yonsei University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- wt loss_20140305
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .