Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ długoterminowego ograniczenia kalorii na sfingomielinę i aminokwasy

6 marca 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University

Trzyletnie łagodne ograniczenie kalorii częściowo chroni przed związanym z wiekiem wzrostem sfingomieliny i redukuje aminokwasy związane z otyłością

Wpływ utraty masy ciała w wyniku długotrwałej diety niskokalorycznej (LCD) na metabolity w osoczu nie jest znany. Celem było zbadanie, czy redukcja masy ciała wywołana LCD powoduje zmiany w rozciągniętych metabolitach osocza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z nadwagą/otyłe (25≤ BMI <33 kg/m2) w wieku od 40 do 59 lat spożywały dietę LCD (około 100 kcal/dzień deficytu kalorii) lub dietę mającą na celu utrzymanie wagi (kontrola) w randomizowanym, kontrolowanym projekcie z 3- roczny okres interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 59 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 25 <= BMI < 33 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 2
  • choroba układu krążenia
  • problemy psychiatryczne
  • jakiekolwiek stosowanie leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
dieta utrzymująca wagę
EKSPERYMENTALNY: grupa diet niskokalorycznych (LCD).
deficyt kaloryczny około 100 kcal/d
Suplement diety: LCD
deficyt kaloryczny około 100 kcal/d
Inne nazwy:
  • dieta odchudzająca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
antropometria
Ramy czasowe: 3-letnia obserwacja
waga, wzrost, BMI, obwód talii, ciśnienie krwi
3-letnia obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza biochemiczna
Ramy czasowe: 3-letnia obserwacja
cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, triglicerydy, wolne kwasy tłuszczowe, glukoza, insulina, HOMA-IR, Lp-PLA2
3-letnia obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
metabolity osocza
Ramy czasowe: 3-letnia obserwacja
amid palmitynowy, oleamid, lizoPC (16:1, 16:0, 17:0, 18:2, 18:1, 18:0, 20:4, 20:3, 22:6), PC (16:0/ 20:5, 16:0/20:5, 18:2/18:2, 18:0/20:4), laktozyloceramid (d18:1/12:2)
3-letnia obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Minjoo Kim, MS, Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • wt loss_20140305

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LCD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj