- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02081898
Effekter av långvarig kalorirestriktion på sfingomyelin och aminosyror
6 mars 2014 uppdaterad av: Yonsei University
Treårig mild kalorirestriktion skyddar delvis mot åldersrelaterad ökning av sfingomyelin och minskar fetma associerade aminosyror
Effekten av viktminskning med långvarig lågkaloridiet (LCD) på plasmametaboliter är okänd.
Syftet var att undersöka om en LCD-inducerad viktminskning resulterar i förändringar i de förlängda plasmametaboliterna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Överviktiga/fetma försökspersoner (25≤ BMI <33 kg/m2) i åldrarna 40 till 59 år konsumerade en LCD (ett ca 100 kcal/dag kaloriunderskott) eller en diet för viktupprätthållande (kontroll) i en randomiserad, kontrollerad design med 3- års insatsperiod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 59 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 25 <= BMI < 33 kg/m2
Exklusions kriterier:
- diabetes typ 2
- hjärt-kärlsjukdom
- psykiatriska problem
- någon medicinanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
viktupprätthållande diet
|
|
EXPERIMENTELL: lågkaloridiet (LCD) grupp
ca 100 kcal/d kaloriunderskott
|
ca 100 kcal/d kaloriunderskott
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antropometri
Tidsram: 3-års uppföljning
|
vikt, längd, BMI, midjemått, blodtryck
|
3-års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
biokemisk analys
Tidsram: 3-års uppföljning
|
totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerid, fria fettsyror, glukos, insulin, HOMA-IR, Lp-PLA2
|
3-års uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
plasmametaboliter
Tidsram: 3-års uppföljning
|
palmitinamid, oleamid, lysoPC (16:1, 16:0, 17:0, 18:2, 18:1, 18:0, 20:4, 20:3, 22:6), PC (16:0/ 20:5, 16:0/20:5, 18:2/18:2, 18:0/20:4), laktosylceramid (d18:1/12:2)
|
3-års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Minjoo Kim, MS, Yonsei University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2014
Första postat (UPPSKATTA)
7 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- wt loss_20140305
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på LCD
-
KidSIM Simulation ProgramUniversity of Alabama at Birmingham; Columbia University; University of Southern... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtstopp | Hjärt- och lungarrest
-
Hawler Medical UniversityAvslutad
-
Odense University HospitalAalborg University HospitalRekryteringDiabetes typ 2Danmark
-
Norwegian University of Science and TechnologyMonash University; Portuguese Research CouncilAvslutad
-
P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate...AvslutadFetma | Övervikt | Lipidmetabolismstörningar | Livsstil | Män
-
P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate...AvslutadFetma | Övervikt | Livsstil
-
NeoStrata Company, Inc.AvslutadPlack PsoriasisFörenta staterna
-
Imperial College LondonCambridge Weight Plan LimitedAvslutadLeverfett | Dödlig fetmaStorbritannien
-
Hanyang UniversityAvslutadTelemedicinKorea, Republiken av
-
Yonsei UniversityAvslutadViktminskning | Visceralt fettKorea, Republiken av