- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02081898
장기 칼로리 제한이 스핑고미엘린과 아미노산에 미치는 영향
2014년 3월 6일 업데이트: Yonsei University
3년간의 가벼운 칼로리 제한으로 연령 관련 스핑고미엘린 증가를 부분적으로 방지하고 비만 관련 아미노산 감소
장기간 저칼로리 다이어트(LCD)로 인한 체중 감소가 혈장 대사산물에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
목표는 LCD로 인한 체중 감소가 확장된 혈장 대사 산물의 변화를 초래하는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
40세에서 59세 사이의 과체중/비만 피험자(25≤ BMI <33kg/m2)는 3- 년 개입 기간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25 <= BMI < 33kg/m2
제외 기준:
- 제2형 당뇨병
- 심혈관 질환
- 정신과 문제
- 모든 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
NO_INTERVENTION: 대조군
체중 유지 다이어트
|
|
실험적: 저칼로리 다이어트(LCD) 그룹
약 100kcal/d 칼로리 부족
|
약 100kcal/d 칼로리 부족
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인체 측정법
기간: 3년 추적
|
체중, 키, BMI, 허리둘레, 혈압
|
3년 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
생화학 분석
기간: 3년 추적
|
총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 중성지방, 유리지방산, 포도당, 인슐린, HOMA-IR, Lp-PLA2
|
3년 추적
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈장 대사물
기간: 3년 추적
|
팔미트산 아미드, 올레아미드, 리소PC(16:1, 16:0, 17:0, 18:2, 18:1, 18:0, 20:4, 20:3, 22:6), PC(16:0/ 20:5, 16:0/20:5, 18:2/18:2, 18:0/20:4), 락토실세라마이드(d18:1/12:2)
|
3년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Minjoo Kim, MS, Yonsei University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
LCD에 대한 임상 시험
-
KidSIM Simulation ProgramUniversity of Alabama at Birmingham; Columbia University; University of Southern California; University of Alberta 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Odense University HospitalAalborg University Hospital모병
-
Norwegian University of Science and TechnologyMonash University; Portuguese Research Council완전한
-
P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate...완전한비만 | 초과 중량 | 지질 대사 장애 | 생활 양식 | 남자들
-
P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate...완전한비만 | 초과 중량 | 생활 양식
-
Imperial College LondonCambridge Weight Plan Limited완전한