Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av langsiktig kalorirestriksjon på sfingomyelin og aminosyrer

6. mars 2014 oppdatert av: Yonsei University

Tre-års mild kalorirestriksjon beskytter delvis mot aldersrelatert økning i sfingomyelin og reduserer fedme-assosierte aminosyrer

Effekten av vekttap med langvarig lavkaloridiett (LCD) på plasmametabolitter er ukjent. Målet var å undersøke om en LCD-indusert vektreduksjon resulterer i endringer i de utvidede plasmametabolittene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med overvekt/fedme (25≤ BMI <33 kg/m2) i alderen 40 til 59 år konsumerte en LCD (et ca. 100 kcal/dag kaloriunderskudd) eller en vektvedlikeholdsdiett (kontroll) i et randomisert, kontrollert design med 3- års intervensjonsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 59 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 25 <= BMI < 33 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • hjerte-og karsykdommer
  • psykiatriske problemer
  • eventuell medisinbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
vekt vedlikehold diett
EKSPERIMENTELL: lavkaloridiett (LCD) gruppe
ca 100 kcal/d kaloriunderskudd
Kosttilskudd: LCD
ca. 100 kcal/d kaloriunderskudd
Andre navn:
  • vekttap diett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antropometri
Tidsramme: 3 års oppfølging
vekt, høyde, BMI, midjeomkrets, blodtrykk
3 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
biokjemianalyse
Tidsramme: 3 års oppfølging
totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserid, frie fettsyrer, glukose, insulin, HOMA-IR, Lp-PLA2
3 års oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasmametabolitter
Tidsramme: 3 års oppfølging
palmitinsyreamid, oleamid, lysoPC (16:1, 16:0, 17:0, 18:2, 18:1, 18:0, 20:4, 20:3, 22:6), PC (16:0/ 20:5, 16:0/20:5, 18:2/18:2, 18:0/20:4), laktosylceramid (d18:1/12:2)
3 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Minjoo Kim, MS, Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • wt loss_20140305

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere