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テヘランの小学生の肥満の予防と管理

2014年3月5日 更新者:Tehran University of Medical Sciences
この研究では、5 年生の男女の過体重と肥満を予防および制御するための介入モデルの効果を評価します。 まず、WHO (世界保健機関) の基準に基づいて、12 の小学校の肥満 (BMI-Z スコア ≥ 2) と過体重 (BMI-Z スコア ≥ 1) の生徒 (6 つの介入と 6 つの比較にランダムに割り当てられます) がスクリーニングされます。 次に、選別された学生の中から、次の参加基準を持つ 30 人の学生が採用されます: 代謝疾患ではない、減量ダイエット中ではない、プロのアスリートではない。 選択された生徒については、主要結果として BMI-Z スコアが計算されます。 人口統計データ、ウエストとヒップ周囲径、上腕三頭筋の皮ひだの厚さ、3日間(通常の平日2日と週末1日)の食事摂取量、および身体活動に関するデータが、6か月の初めと終わりに収集されます。介入。 研究のアプローチは健康増進学校になります。 この介入には、栄養教育(生徒と保護者)、身体活動の増加、環境の変化(学校の食堂で提供される食品)という 3 つの要素が含まれます。 保健指導員による栄養教育(週30分)を実施します。身体活動は、学校のコーチの監督の下で行われます(週に 2 回、1 時間のセッション)。 保護者向けの教育(1時間半)は毎月行われます。 最終的に、介入の有効性が決定され、報告されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

360

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI-Z-スコア> または =1 (WHO)
  • 5年生か6年生の生徒たち

除外基準:

  • 代謝障害(甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症)
  • 介入の順守を妨げる病気
  • 食欲抑制薬の摂取
  • プロスポーツをすること
  • 減量ダイエット中である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:肥満および過体重の子供、教育
過体重および肥満の 5 年生と 6 年生の学童
介入なし:肥満および過体重の子供たち

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
24 週目の 11 点短期疼痛スケール (SPS-11) における痛みのベースラインからの変化 6 か月後のベースライン BMI (Body Mass Index) からの変化
時間枠:ベースライン、6 か月目
ベースライン、6 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月5日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • adjazayery

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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