Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence a kontrola obezity u dětí základních škol v Teheránu

5. března 2014 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences
Tato studie hodnotí účinek intervenčního modelu na prevenci a kontrolu nadváhy a obezity u mužů a žen pátých tříd. Nejprve budou na základě doporučení WHO (Světová zdravotnická organizace) vyšetřeni obézní (skóre BMI-Z ≥ 2) a obézní (skóre BMI-Z ≥ 1) studenti z 12 základních škol (náhodně přidělených do 6 intervencí a 6 srovnání). Poté bude ze screeningových studentů vybráno 30 studentů s následujícími kritérii zařazení: nejsou metabolicky nemocní, nedrží redukční dietu a nejsou profesionálně sportovci. U vybraných studentů bude vypočítáno BMI-Z skóre jako primární výsledek. Demografické údaje, stejně jako údaje o obvodu pasu a boků, tloušťce kožní řasy tricepsu, příjmu potravy za 3 dny (2 běžné dny v týdnu a 1 víkend) a fyzické aktivitě budou shromažďovány na začátku a na konci 6 měsíců. zásah. Přístupem studie budou školy podporující zdraví. Intervence zahrnuje tři složky, a to nutriční výchovu (žáci a rodiče), zvýšenou pohybovou aktivitu a změnu prostředí (stravování nabízené ve školních jídelnách). Výživovou výchovu budou poskytovat zdravotní instruktoři (30 minut týdně); pohybová aktivita bude probíhat pod dohledem školních trenérů (2 hodinové lekce týdně). Vzdělávání rodičů (1,5 hodinové sezení) bude probíhat měsíčně. Nakonec bude stanovena a uvedena účinnost intervence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

360

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI-Z-Score> nebo =1 (WHO)
  • Studenti pátých nebo šestých tříd

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické poruchy (hypo nebo hypertyreóza)
  • Jakékoli onemocnění, které narušuje adherenci k intervenci
  • Příjem jakéhokoli léku snižujícího chuť k jídlu
  • Dělat profesionální sport
  • Být na redukční dietě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obézní děti a děti s nadváhou, výchova
Školáci s nadváhou a obezitou v 5. a 6. ročníku
Žádný zásah: Obézní děti a děti s nadváhou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty na 11bodové stupnici krátké bolesti (SPS-11) v týdnu 24 Změna od výchozí hodnoty BMI (Body Mass Index) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Výchozí stav, měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • adjazayery

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit