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Prevenzione e controllo dell'obesità nei bambini delle scuole elementari a Teheran

5 marzo 2014 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences
Questo studio valuta l'effetto di un modello interventistico per la prevenzione e il controllo del sovrappeso e dell'obesità negli alunni di quinta elementare di sesso maschile e femminile. In primo luogo, sulla base dei riferimenti dell'OMS (Organizzazione mondiale della sanità) verranno selezionati gli studenti obesi (punteggio BMI-Z ≥ 2) e in sovrappeso (punteggio BMI-Z ≥ 1) di 12 scuole primarie (assegnati in modo casuale a 6 interventi e 6 confronti). Quindi dagli studenti selezionati verranno reclutati 30 studenti con i seguenti criteri di inclusione: non metabolicamente malati, non a dieta dimagrante e non atleti professionisti. Per gli studenti selezionati verrà calcolato il punteggio BMI-Z come risultato primario. I dati demografici, così come i dati sulla circonferenza della vita e dell'anca, lo spessore della piega cutanea del tricipite, l'assunzione di cibo per 3 giorni (2 giorni feriali ordinari e 1 fine settimana) e l'attività fisica saranno raccolti all'inizio e alla fine del 6 mesi intervento. L'approccio dello studio sarà quello delle Scuole che Promuovono Salute. L'intervento comprende tre componenti, ovvero l'educazione alimentare (studenti e genitori), l'aumento dell'attività fisica e il cambiamento dell'ambiente (prodotti alimentari offerti nelle mense scolastiche). L'educazione alimentare sarà impartita (una sessione di 30 minuti a settimana) da istruttori sanitari; l'attività fisica sarà svolta sotto la supervisione degli istruttori della scuola (2 sessioni di un'ora a settimana). L'istruzione dei genitori (una sessione di 1,5 ore) sarà mensile. Infine l'efficacia dell'intervento sarà determinata e segnalata.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

360

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI-Z-Score> o =1 (OMS)
  • Studenti delle classi quinte o seste

Criteri di esclusione:

  • Disturbi metabolici (ipo o ipertiroidismo)
  • Qualsiasi malattia che interferisca con l'aderenza all'intervento
  • Assunzione di qualsiasi farmaco che riduca l'appetito
  • Fare sport professionistico
  • Seguire una dieta dimagrante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bambini obesi e in sovrappeso, istruzione
Scolari in sovrappeso e obesi nelle classi 5 e 6
Nessun intervento: Bambini obesi e in sovrappeso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala del dolore breve a 11 punti (SPS-11) alla settimana 24 Variazione rispetto al basale del BMI (indice di massa corporea) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, mese 6
Basale, mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • adjazayery

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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