Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse og kontrol af fedme hos folkeskolebørn i Teheran

5. marts 2014 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences
Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​en interventionsmodel til at forebygge og kontrollere overvægt og fedme hos mandlige og kvindelige femteklasseelever. Først, baseret på WHO (World Health Organization) referencer overvægtige (BMI-Z score ≥ 2) og overvægtige (BMI-Z score ≥ 1) vil elever fra 12 grundskoler (tilfældigt fordelt på 6 interventioner og 6 sammenligning) blive screenet. Derefter rekrutteres fra de screenede elever 30 elever med følgende inklusionskriterier: ikke metabolisk syge, ikke på en vægttabsdiæt og ikke professionel atlet. For udvalgte elever vil BMI-Z-score som primært resultat blive beregnet. Demografiske data, samt data om talje- og hofteomkreds, triceps-hudfoldtykkelse, fødeindtagelse i 3 dage (2 almindelige hverdage og 1 weekend) og fysisk aktivitet vil blive indsamlet i begyndelsen og slutningen af ​​6-månederne. intervention. Undersøgelsens tilgang vil være sundhedsfremmende skoler. Interventionen omfatter tre komponenter, nemlig ernæringsundervisning (elever og forældre), øget fysisk aktivitet og ændrede omgivelser (mad, der tilbydes i skolernes kantiner). Ernæringsundervisning vil blive givet (en 30-minutters session om ugen) af sundhedsinstruktører; fysisk aktivitet vil foregå under opsyn af skolens trænere (2 en-times sessioner om ugen). Forældres undervisning (en 1,5-times session) vil være månedlig. Til sidst vil effektiviteten af ​​interventionen blive bestemt og rapporteret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

360

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI-Z-Score> eller =1 (WHO)
  • Elever i femte eller sjette klassetrin

Ekskluderingskriterier:

  • Metaboliske forstyrrelser (hypo eller hyperthyroidisme)
  • Enhver sygdom, der forstyrrer overholdelse af interventionen
  • Indtagelse af enhver appetitreducerende medicin
  • dyrker professionel sport
  • At være på vægttabsdiæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fede og overvægtige børn, uddannelse
Overvægtige og fede skolebørn i klasse 5 og 6
Andet: Uddannelse
Andet: Social støtte
Ingen indgriben: Fede og overvægtige børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte på 11-punkts Short Pain Scale (SPS-11) i uge 24 Ændring fra baseline BMI (Body Mass Index) ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 6
Baseline, måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2014

Først opslået (Skøn)

10. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • adjazayery

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner