Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie en bestrijding van obesitas bij basisschoolkinderen in Teheran

5 maart 2014 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences
Deze studie evalueert het effect van een interventiemodel voor het voorkomen en beheersen van overgewicht en obesitas bij mannelijke en vrouwelijke vijfdeklassers. Eerst zullen op basis van referenties van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) zwaarlijvige (BMI-Z-score ≥ 2) en overgewicht (BMI-Z-score ≥ 1) leerlingen van 12 basisscholen (willekeurig toegewezen aan 6 interventie en 6 vergelijking) worden gescreend. Vervolgens worden uit de gescreende studenten 30 studenten gerekruteerd met de volgende inclusiecriteria: niet stofwisselingsziek, niet op een afslankdieet en niet professioneel atleet. Voor geselecteerde studenten wordt de BMI-Z-score als primaire uitkomst berekend. Demografische gegevens, evenals gegevens over taille- en heupomtrek, dikte van de huidplooi van de triceps, voedselinname gedurende 3 dagen (2 gewone weekdagen en 1 weekend) en fysieke activiteit worden verzameld aan het begin en aan het einde van de 6 maanden interventie. De insteek van het onderzoek is Gezondheidsbevorderende scholen. De interventie omvat drie componenten, namelijk voorlichting over voeding (studenten en ouders), meer lichaamsbeweging en veranderende omgeving (voedselproducten aangeboden in schoolkantines). Voedingsvoorlichting wordt gegeven (een sessie van 30 minuten per week) door gezondheidsinstructeurs; fysieke activiteit zal worden gedaan onder toezicht van de schoolcoaches (2 sessies van een uur per week). De opvoeding van de ouders (een sessie van 1,5 uur) zal maandelijks plaatsvinden. Tenslotte wordt de effectiviteit van de interventie bepaald en gerapporteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

360

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI-Z-Score> of =1 (WIE)
  • Leerlingen uit het vijfde of zesde leerjaar

Uitsluitingscriteria:

  • Stofwisselingsstoornissen (hypo of hyperthyreoïdie)
  • Elke ziekte die de therapietrouw belemmert
  • Inname van een eetlustremmend medicijn
  • Professioneel sporten
  • Op een dieet voor gewichtsvermindering zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zwaarlijvige en overgewicht kinderen, onderwijs
Kinderen met overgewicht en obesitas in groep 5 en 6
Geen tussenkomst: Zwaarlijvige en overgewicht kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in pijn op de 11-punts Short Pain Scale (SPS-11) in week 24 Verandering ten opzichte van baseline BMI (Body Mass Index) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
Basislijn, maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • adjazayery

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren