- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02082080
Prévention et contrôle de l'obésité chez les enfants du primaire à Téhéran
5 mars 2014 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
Cette étude évalue l'effet d'un modèle interventionnel pour prévenir et contrôler le surpoids et l'obésité chez les garçons et les filles de cinquième année.
Tout d'abord, sur la base des références de l'OMS (Organisation mondiale de la santé), les élèves obèses (score IMC-Z ≥ 2) et en surpoids (score IMC-Z ≥ 1) de 12 écoles primaires (attribués au hasard à 6 interventions et 6 comparaisons) seront dépistés.
Ensuite, parmi les étudiants présélectionnés, 30 étudiants répondant aux critères d'inclusion suivants seront recrutés : pas de maladie métabolique, pas de régime amaigrissant et pas d'athlète professionnel.
Pour les étudiants sélectionnés, le score IMC-Z comme résultat principal sera calculé.
Les données démographiques, ainsi que les données sur le tour de taille et de hanche, l'épaisseur du pli cutané du triceps, la prise alimentaire pendant 3 jours (2 jours de semaine ordinaires et 1 week-end) et l'activité physique seront collectées au début et à la fin des 6 mois intervention.
L'approche de l'étude sera les écoles de promotion de la santé.
L'intervention comprend trois composantes, à savoir l'éducation nutritionnelle (élèves et parents), l'augmentation de l'activité physique et l'évolution de l'environnement (produits alimentaires offerts dans les cantines scolaires).
Une éducation nutritionnelle sera dispensée (une séance de 30 minutes par semaine) par des éducateurs sanitaires ; l'activité physique se fera sous la supervision des entraîneurs de l'école (2 séances d'une heure par semaine).
L'éducation des parents (une séance d'une heure et demie) sera mensuelle.
Enfin, l'efficacité de l'intervention sera déterminée et rapportée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
360
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Tehran University of Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC-Z-Score> ou =1 (OMS)
- Élèves de cinquième ou sixième année
Critère d'exclusion:
- Troubles métaboliques (hypo ou hyperthyroïdie)
- Toute maladie qui interfère avec l'adhésion à l'intervention
- Prise de tout médicament réduisant l'appétit
- Faire du sport professionnel
- Suivre un régime amaigrissant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Enfants obèses et en surpoids, éducation
Élèves en surpoids et obèses en 5e et 6e années
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Aucune intervention: Enfants obèses et en surpoids
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ de la douleur sur l'échelle courte de la douleur en 11 points (SPS-11) à la semaine 24 Changement par rapport au départ IMC (indice de masse corporelle) à 6 mois
Délai: Baseline, mois 6
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Baseline, mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2014
Première publication (Estimation)
10 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- adjazayery
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .