Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévention et contrôle de l'obésité chez les enfants du primaire à Téhéran

5 mars 2014 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
Cette étude évalue l'effet d'un modèle interventionnel pour prévenir et contrôler le surpoids et l'obésité chez les garçons et les filles de cinquième année. Tout d'abord, sur la base des références de l'OMS (Organisation mondiale de la santé), les élèves obèses (score IMC-Z ≥ 2) et en surpoids (score IMC-Z ≥ 1) de 12 écoles primaires (attribués au hasard à 6 interventions et 6 comparaisons) seront dépistés. Ensuite, parmi les étudiants présélectionnés, 30 étudiants répondant aux critères d'inclusion suivants seront recrutés : pas de maladie métabolique, pas de régime amaigrissant et pas d'athlète professionnel. Pour les étudiants sélectionnés, le score IMC-Z comme résultat principal sera calculé. Les données démographiques, ainsi que les données sur le tour de taille et de hanche, l'épaisseur du pli cutané du triceps, la prise alimentaire pendant 3 jours (2 jours de semaine ordinaires et 1 week-end) et l'activité physique seront collectées au début et à la fin des 6 mois intervention. L'approche de l'étude sera les écoles de promotion de la santé. L'intervention comprend trois composantes, à savoir l'éducation nutritionnelle (élèves et parents), l'augmentation de l'activité physique et l'évolution de l'environnement (produits alimentaires offerts dans les cantines scolaires). Une éducation nutritionnelle sera dispensée (une séance de 30 minutes par semaine) par des éducateurs sanitaires ; l'activité physique se fera sous la supervision des entraîneurs de l'école (2 séances d'une heure par semaine). L'éducation des parents (une séance d'une heure et demie) sera mensuelle. Enfin, l'efficacité de l'intervention sera déterminée et rapportée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

360

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC-Z-Score> ou =1 (OMS)
  • Élèves de cinquième ou sixième année

Critère d'exclusion:

  • Troubles métaboliques (hypo ou hyperthyroïdie)
  • Toute maladie qui interfère avec l'adhésion à l'intervention
  • Prise de tout médicament réduisant l'appétit
  • Faire du sport professionnel
  • Suivre un régime amaigrissant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Enfants obèses et en surpoids, éducation
Élèves en surpoids et obèses en 5e et 6e années
Aucune intervention: Enfants obèses et en surpoids

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ de la douleur sur l'échelle courte de la douleur en 11 points (SPS-11) à la semaine 24 Changement par rapport au départ IMC (indice de masse corporelle) à 6 mois
Délai: Baseline, mois 6
Baseline, mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2014

Première publication (Estimation)

10 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • adjazayery

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner