Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie i kontrola otyłości u dzieci ze szkół podstawowych w Teheranie

5 marca 2014 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences
Niniejsze badanie ocenia wpływ modelu interwencyjnego na zapobieganie i kontrolowanie nadwagi i otyłości u uczniów klas piątych płci męskiej i żeńskiej. W pierwszej kolejności, w oparciu o referencje WHO (Światowa Organizacja Zdrowia) otyli (wynik BMI-Z ≥ 2) i z nadwagą (wynik BMI-Z ≥ 1) zostaną przebadani uczniowie z 12 szkół podstawowych (losowo przydzieleni do 6 interwencji i 6 porównawczych). Następnie spośród przebadanych studentów zostanie zrekrutowanych 30 studentów spełniających następujące kryteria włączenia: nie chorzy metabolicznie, nie będący na diecie odchudzającej i nie będący zawodowymi sportowcami. Dla wybranych studentów zostanie obliczony wynik BMI-Z jako główny wynik. Dane demograficzne, a także dane dotyczące obwodu talii i bioder, grubości fałdu skórnego tricepsa, spożycia pokarmu przez 3 dni (2 zwykłe dni tygodnia i 1 weekend) oraz aktywności fizycznej będą zbierane na początku i na końcu 6-miesięcznego interwencja. Podejściem badania będą Szkoły Promujące Zdrowie. Interwencja obejmuje trzy komponenty, tj. edukację żywieniową (uczniów i rodziców), zwiększenie aktywności fizycznej oraz zmianę środowiska (produkty żywnościowe oferowane w stołówkach szkolnych). Edukacja żywieniowa będzie prowadzona (30-minutowa sesja tygodniowo) przez instruktorów zdrowia; zajęcia ruchowe odbywać się będą pod okiem trenerów szkolnych (2 godziny zajęć tygodniowo). Edukacja rodziców (sesja 1,5 godziny) będzie odbywać się co miesiąc. Ostatecznie skuteczność interwencji zostanie określona i zgłoszona.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

360

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI-Z-Score> lub =1 (WHO)
  • Uczniowie klas piątych lub szóstych

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia metaboliczne (niedoczynność lub nadczynność tarczycy)
  • Każda choroba, która przeszkadza w przestrzeganiu interwencji
  • Przyjmowanie jakiegokolwiek leku zmniejszającego apetyt
  • Uprawianie sportu zawodowego
  • Będąc na diecie redukcyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dzieci otyłe i z nadwagą, edukacja
Dzieci z nadwagą i otyłością w klasach 5 i 6
Brak interwencji: Dzieci otyłe i z nadwagą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana bólu w 11-punktowej skali Short Pain Scale (SPS-11) w porównaniu z wartością wyjściową Zmiana wartości BMI (wskaźnik masy ciała) w stosunku do wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Wartość bazowa, miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • adjazayery

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie otyłości u dzieci

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Edukacja

3
Subskrybuj