- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02082080
Teheranin peruskoulun lasten liikalihavuuden ehkäisy ja valvonta
keskiviikko 5. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
Tässä tutkimuksessa arvioidaan interventiomallin vaikutusta ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisyyn ja hallintaan viidesluokkalaisilla miehillä ja naisilla.
Ensin seulotaan WHO:n (Maailman terveysjärjestön) viittausten perusteella lihavia (BMI-Z pisteet ≥ 2) ja ylipainoisia (BMI-Z pisteet ≥ 1) 12 peruskoulun oppilaat (satunnaisesti jaettu 6 interventioon ja 6 vertailuun).
Sitten seulottujen opiskelijoiden joukosta rekrytoidaan 30 opiskelijaa, joilla on seuraavat osallistumiskriteerit: ei aineenvaihdunnan sairas, ei laihdutusruokavaliolla eikä ammattiurheilija.
Valituille opiskelijoille lasketaan ensisijaisena tuloksena BMI-Z.
Väestötiedot sekä tiedot vyötärön ja lantion ympärysmittasta, tricepsin ihopoimutuksen paksuudesta, kolmen päivän ravinnosta (2 arkipäivää ja 1 viikonloppu) ja fyysisestä aktiivisuudesta kerätään 6 kuukauden alussa ja lopussa. väliintuloa.
Tutkimuksen lähestymistapana on Terveyttä edistävät koulut.
Interventio sisältää kolme komponenttia eli ravitsemuskasvatusta (oppilaat ja vanhemmat), liikunnan lisäämistä ja ympäristön muuttumista (koulujen ruokaloissa tarjottavat ruoat).
Terveysopettajat antavat ravitsemuskoulutusta (30 minuutin istunto viikossa); liikuntaa harjoitetaan koulun valmentajien valvonnassa (2 tunnin mittaista harjoitusta viikossa).
Vanhempien koulutus (1,5 tunnin koulutus) järjestetään kuukausittain.
Lopuksi toimenpiteen tehokkuus määritetään ja raportoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
360
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI-Z-pisteet> tai =1 (WHO)
- Viidennen tai kuudennen luokan oppilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihduntahäiriöt (hypo tai hypertyreoosi)
- Mikä tahansa sairaus, joka häiritsee toimenpiteen noudattamista
- Minkä tahansa ruokahalua vähentävän lääkkeen nauttiminen
- Harrastaa ammattiurheilua
- Painonpudotusdieetillä oleminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lihavat ja ylipainoiset lapset, koulutus
Ylipainoiset ja lihavat koululaiset 5- ja 6-luokilla
|
|
|
Ei väliintuloa: Lihavat ja ylipainoiset lapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kivun lähtötasosta 11-pisteen lyhytkipuasteikolla (SPS-11) viikolla 24 Muutos lähtötilanteen BMI:stä (Body Mass Index) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Perustaso, kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- adjazayery
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .