個別化された術前リハビリテーションのパイロット (iPREHAB)
2018年2月27日 更新者：Juliane Bingener-Casey、Mayo Clinic
個別化された術前リハビリテーション (iPREHAB) パイロット
患者と介護者の生活の質と回復力を向上させる実現可能性をテストするためのパイロット。
調査の概要
詳細な説明
私たちの全体的な目標は、術前介入が患者と患者の介護者の生活の質/回復力の欠如に対処し、結果を改善できるかどうかを調査することです。
この最初のパイロット研究では、膵臓切除術、食道切除術、直腸切除術、肝切除術などの複雑な消化器手術の前に、患者とその介護者にプレリハビリテーション介入を提供する実現可能性をテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
- 膵臓、食道、直腸、肝臓の腫瘍性疾患で診察を受けている患者は、術前補助療法を受けることになり、複雑な消化管手術とその介護者が必要になる場合があります。
- 研究のあらゆる側面に参加する能力と意欲がある。と
- ご提供させていただいておりますので、ご了承ください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術前リハビリテーション
「現時点での最大の懸念事項 1 つ」 (修正された BEACON ボタン) に関する患者および介護者の意見が求められます。 訓練を受けた看護コーチと患者/介護者を含む研究チームによって収集された情報は、術前の生活の質を向上させるために考えられる介入の個別の「ツールボックス」を共同で開発します。 介入の候補には、SMART プログラムへの参加、介護者研究プロトコル MC1295 (IRB 13-002943) への介護者の参加、栄養に関する推奨事項 (欠乏症、免疫栄養)、低耐衝撃性トレーニング/太極拳、経済的または財政的支援への紹介が含まれますが、これらに限定されません。カウンセリングサービス、情報源の確立、不眠、精神的支援など臨床現場ではあまり取り上げられない悩みに対する計画。 |
患者と患者の介護者の生活の質/回復力の欠如を特定し、複雑な消化器手術を受ける前に情報とリソースを提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性
時間枠：手術後3ヶ月
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主な結果は、研究終了後のフィードバックフォームを通じて測定される介入の実現可能性です。
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手術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Juliane Bingener-Casey, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月25日
試験登録日
最初に提出
2014年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月27日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。