- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02082223
Piloto de rehabilitación preoperatoria individualizada (iPREHAB)
Programa piloto de rehabilitación preoperatoria individualizada (iPREHAB)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- Los pacientes que están siendo atendidos por enfermedad neoplásica pancreática, esofágica, rectal o hepática, se someterán a terapia neoadyuvante y pueden requerir cirugía gastrointestinal compleja y sus cuidadores.
- Son capaces y están dispuestos a participar en todos los aspectos del estudio; y
- Haber sido provisto, entender el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación preoperatoria
Se obtendrán los aportes del paciente y del cuidador con respecto a la "principal preocupación en este momento" (botones BEACON modificados). La información recopilada por el equipo del estudio, que incluye un entrenador de enfermería capacitado y el paciente/cuidador, desarrollarán juntos una "caja de herramientas" individualizada de posibles intervenciones para mejorar la calidad de vida preoperatoria. Las intervenciones candidatas incluyen, pero no se limitan a: participación en el programa SMART, participación del cuidador en el protocolo de estudio Caregivers MC1295 (IRB 13-002943), recomendaciones nutricionales (deficiencias, inmunonutrición), entrenamiento de resistencia de bajo impacto/tai chi, derivación a servicios financieros o servicios de consejería, establecimiento de fuentes de información y planes para preocupaciones que no se cubren con frecuencia en la práctica clínica, como insomnio, asistencia espiritual. |
Identifique los déficits de calidad de vida/resiliencia de los pacientes y de los cuidadores de los pacientes y proporcione información y recursos antes de someterse a una cirugía GI compleja.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad
Periodo de tiempo: 3 meses post quirúrgico
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El resultado primario es la viabilidad de las intervenciones medida a través del formulario de comentarios al final del estudio.
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3 meses post quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliane Bingener-Casey, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13-005601
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