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Piloto de rehabilitación preoperatoria individualizada (iPREHAB)

27 de febrero de 2018 actualizado por: Juliane Bingener-Casey, Mayo Clinic

Programa piloto de rehabilitación preoperatoria individualizada (iPREHAB)

Un piloto para probar la viabilidad de mejorar la calidad de vida y la resiliencia del paciente/cuidador.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestro objetivo general es investigar si las intervenciones preoperatorias pueden abordar los déficits de resiliencia/calidad de vida de los pacientes y de los cuidadores de los pacientes y, por lo tanto, mejorar los resultados. Este estudio piloto inicial evaluará la viabilidad de ofrecer a los pacientes y sus cuidadores intervenciones de prehabilitación antes de una cirugía gastrointestinal compleja, como pancreatectomía, esofagectomía, proctectomía o hepatectomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  1. Los pacientes que están siendo atendidos por enfermedad neoplásica pancreática, esofágica, rectal o hepática, se someterán a terapia neoadyuvante y pueden requerir cirugía gastrointestinal compleja y sus cuidadores.
  2. Son capaces y están dispuestos a participar en todos los aspectos del estudio; y
  3. Haber sido provisto, entender el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación preoperatoria

Se obtendrán los aportes del paciente y del cuidador con respecto a la "principal preocupación en este momento" (botones BEACON modificados). La información recopilada por el equipo del estudio, que incluye un entrenador de enfermería capacitado y el paciente/cuidador, desarrollarán juntos una "caja de herramientas" individualizada de posibles intervenciones para mejorar la calidad de vida preoperatoria.

Las intervenciones candidatas incluyen, pero no se limitan a: participación en el programa SMART, participación del cuidador en el protocolo de estudio Caregivers MC1295 (IRB 13-002943), recomendaciones nutricionales (deficiencias, inmunonutrición), entrenamiento de resistencia de bajo impacto/tai chi, derivación a servicios financieros o servicios de consejería, establecimiento de fuentes de información y planes para preocupaciones que no se cubren con frecuencia en la práctica clínica, como insomnio, asistencia espiritual.

Identifique los déficits de calidad de vida/resiliencia de los pacientes y de los cuidadores de los pacientes y proporcione información y recursos antes de someterse a una cirugía GI compleja.
Otros nombres:
  • Las intervenciones candidatas incluyen, pero no se limitan a:
  • Participe en el programa SMART (Stress Management And Resilency Training)
  • Participación de cuidadores en el protocolo de estudio de cuidadores (IRB 13-002943)
  • Recomendaciones nutricionales (carencias, inmunonutrición)
  • Entrenamiento de resistencia de bajo impacto/tai chi
  • Remisión a servicios financieros o de asesoramiento.
  • Establecer fuentes de información/planes para preocupaciones que no se cubren con frecuencia en la práctica clínica, como insomnio, asistencia espiritual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad
Periodo de tiempo: 3 meses post quirúrgico
El resultado primario es la viabilidad de las intervenciones medida a través del formulario de comentarios al final del estudio.
3 meses post quirúrgico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Juliane Bingener-Casey, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-005601

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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