Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowany Pilot Rehabilitacji Przedoperacyjnej (iPREHAB)

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Juliane Bingener-Casey, Mayo Clinic

Pilot zindywidualizowanej rehabilitacji przedoperacyjnej (iPREHAB).

Pilotażowy test sprawdzający wykonalność poprawy jakości życia i odporności pacjenta/opiekuna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym ogólnym celem jest zbadanie, czy interwencje przedoperacyjne mogą rozwiązać problem deficytów jakości życia/odporności pacjentów i ich opiekunów, a tym samym poprawić wyniki. To wstępne badanie pilotażowe przetestuje wykonalność zaoferowania pacjentom i ich opiekunom interwencji prehabilitacyjnych przed złożonymi operacjami przewodu pokarmowego, takimi jak wycięcie trzustki, wycięcie przełyku, proktektomia lub hepatektomia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  1. Pacjenci zgłaszający się z powodu choroby nowotworowej trzustki, przełyku, odbytnicy lub wątroby będą poddani terapii neoadjuwantowej i mogą wymagać złożonej operacji przewodu pokarmowego oraz ich opiekunów.
  2. Są w stanie i chcą uczestniczyć we wszystkich aspektach badania; I
  3. Zostały dostarczone, rozumieją zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja przedoperacyjna

Pozyskany zostanie wkład pacjenta i opiekuna dotyczący „pojedynczego największego problemu w tej chwili” (zmodyfikowane przyciski BEACON). Informacje zebrane przez zespół badawczy, w skład którego wchodzi przeszkolony trener pielęgniarski oraz pacjent/opiekun, wspólnie opracują zindywidualizowany „zestaw narzędzi” możliwych interwencji w celu poprawy przedoperacyjnej jakości życia.

Interwencje kandydatów obejmują między innymi: udział w programie SMART, udział opiekuna w protokole badania opiekunów MC1295 (IRB 13-002943), zalecenia żywieniowe (niedobory, odżywianie immunologiczne), trening odporności na niskie obciążenia/tai chi, skierowanie do poradni finansowej lub usługi doradcze, ustanowienie źródeł informacji i plany dotyczące problemów, które nie są często uwzględniane w praktyce klinicznej, takich jak bezsenność, pomoc duchowa.
Behawioralne: Interwencje poprawiające deficyty QOL/odporności przedoperacyjnej
Identyfikuj deficyty jakości życia/odporności pacjentów i ich opiekunów oraz dostarczaj informacji i zasobów przed poddaniem się skomplikowanej operacji przewodu pokarmowego.
Inne nazwy:
  • Interwencje kandydatów obejmują między innymi:
  • Weź udział w programie SMART (Stress Management And Resiliency Training).
  • Udział opiekuna w protokole badania opiekunów (IRB 13-002943)
  • Zalecenia żywieniowe (niedobory, immunożywienie)
  • Trening o niskiej odporności na uderzenia/tai chi
  • Skierowanie do usług finansowych lub doradczych
  • Ustal źródła/plany informacji dotyczące problemów, które nie są często uwzględniane w praktyce klinicznej, takich jak bezsenność, pomoc duchowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Podstawowym wynikiem jest wykonalność interwencji mierzona za pomocą formularza informacji zwrotnej na koniec badania.
3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Juliane Bingener-Casey, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-005601

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj