Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individualizovaný pilot předoperační rehabilitace (iPREHAB)

27. února 2018 aktualizováno: Juliane Bingener-Casey, Mayo Clinic

Pilot individualizované předoperační rehabilitace (iPREHAB).

Pilotní projekt k testování proveditelnosti zlepšení kvality života a odolnosti pacienta/opatrovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším obecným cílem je prozkoumat, zda předoperační intervence mohou řešit deficity kvality života/odolnosti pacientů a jejich pečovatelů, a tak zlepšit výsledky. Tato počáteční pilotní studie otestuje proveditelnost nabídky rehabilitačních intervencí pacientům a jejich pečovatelům před komplexními gastrointestinálními operacemi, jako je pankreatektomie, ezofagektomie, proktektomie nebo hepatektomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  1. Pacienti, kteří jsou sledováni pro neoplastické onemocnění slinivky, jícnu, rekta nebo jater, podstoupí neoadjuvantní terapii a mohou vyžadovat komplexní GI operaci a jejich pečovatele.
  2. Jsou schopni a ochotni se zapojit do všech aspektů studie; a
  3. Byly poskytnuty, rozumíte souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předoperační rehabilitace

Bude vyvolán vstup pacienta a ošetřovatele týkající se „jediné největší obavy právě teď“ (upravená tlačítka BEACON). Informace shromážděné studijním týmem, který zahrnuje vyškoleného ošetřovatelského kouče a pacienta/pečovatele, společně vyvinou individualizovaný „soubor nástrojů“ možných intervencí ke zlepšení předoperační kvality života.

Kandidátské intervence zahrnují, ale nejsou omezeny na: Účast v programu SMART, účast pečovatele ve studijním protokolu Caregivers MC1295 (IRB 13-002943), nutriční doporučení (nedostatky, imuno-výživa), trénink s nízkým dopadem/tai chi, doporučení finanční nebo poradenské služby, zřizování informačních zdrojů a plánů pro problémy, které se v klinické praxi často nepokrývají, jako je nespavost, duchovní pomoc.
Behaviorální: Intervence ke zlepšení preop QOL/nedostatků odolnosti
Identifikujte pacienty a poskytovatele péče o pacienty s nedostatkem kvality života/odolnosti a poskytněte informace a zdroje před tím, než podstoupíte komplexní GI operaci.
Ostatní jména:
  • Kandidátské intervence zahrnují, ale nejsou omezeny na:
  • Zúčastněte se programu SMART (Stress Management And Resiliency Training).
  • Účast pečovatele ve studijním protokolu pečovatelů (IRB 13-002943)
  • Nutriční doporučení (nedostatky, imunovýživa)
  • Trénink s nízkou odolností proti nárazu/tai chi
  • Doporučení na finanční nebo poradenské služby
  • Vytvořte informační zdroje/plány pro problémy, které nejsou často zahrnuty v klinické praxi, jako je nespavost, duchovní pomoc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Primárním výsledkem je proveditelnost intervencí měřená prostřednictvím formuláře zpětné vazby na konci studie.
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juliane Bingener-Casey, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13-005601

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit