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Progetto pilota di riabilitazione preoperatoria individualizzato (iPREHAB)

27 febbraio 2018 aggiornato da: Juliane Bingener-Casey, Mayo Clinic

Progetto pilota di riabilitazione preoperatoria individualizzata (iPREHAB).

Un progetto pilota per testare la fattibilità del miglioramento della qualità della vita e della resilienza del paziente/caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo generale è indagare se gli interventi preoperatori possono affrontare i deficit di qualità della vita/resilienza dei pazienti e degli operatori sanitari dei pazienti e quindi migliorare i risultati. Questo studio pilota iniziale testerà la fattibilità di offrire ai pazienti e ai loro assistenti interventi di preabilitazione prima di complessi interventi chirurgici gastrointestinali come pancreatectomia, esofagectomia, proctectomia o epatectomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  1. I pazienti che vengono visitati per malattia neoplastica pancreatica, esofagea, rettale o epatica, saranno sottoposti a terapia neo-adiuvante e potrebbero richiedere interventi chirurgici gastrointestinali complessi e i loro assistenti.
  2. Sono in grado e disposti a partecipare a tutti gli aspetti dello studio; E
  3. Sono stati forniti, comprendere il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione preoperatoria

Verrà sollecitato il contributo del paziente e del caregiver in merito alla "singola più grande preoccupazione in questo momento" (pulsanti BEACON modificati). Le informazioni raccolte dal team dello studio, che comprende un coach infermieristico qualificato e il paziente/caregiver, svilupperanno insieme una "cassetta degli attrezzi" individualizzata di possibili interventi per migliorare la qualità della vita preoperatoria.

Gli interventi candidati includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: Partecipazione al programma SMART, partecipazione del caregiver al protocollo di studio Caregivers MC1295 (IRB 13-002943), raccomandazioni nutrizionali (carenze, immuno-nutrizione), allenamento di resistenza a basso impatto/tai chi, rinvio a servizi di consulenza, creazione di fonti di informazioni e piani per preoccupazioni non frequentemente coperte nella pratica clinica come l'insonnia, l'assistenza spirituale.
Comportamentale: Interventi per migliorare la QOL preoperatoria/deficit di resilienza
Identificare i deficit di qualità della vita/resilienza dei pazienti e degli operatori sanitari dei pazienti e fornire informazioni e risorse prima di sottoporsi a complessi interventi chirurgici gastrointestinali.
Altri nomi:
  • Gli interventi candidati includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo:
  • Partecipa al programma SMART (Stress Management And Resiliency Training).
  • Partecipazione del caregiver al protocollo dello studio Caregivers (IRB 13-002943)
  • Raccomandazioni nutrizionali (carenze, immunonutrizione)
  • Allenamento di resistenza a basso impatto/tai chi
  • Rinvio a servizi finanziari o di consulenza
  • Stabilire fonti/piani di informazioni per problemi non frequentemente trattati nella pratica clinica come l'insonnia, l'assistenza spirituale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
L'esito primario è la fattibilità degli interventi misurata attraverso il modulo di feedback di fine studio.
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Juliane Bingener-Casey, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-005601

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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