Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Individualisierter präoperativer Rehabilitationspilot (iPREHAB)

27. Februar 2018 aktualisiert von: Juliane Bingener-Casey, Mayo Clinic

Pilotprojekt zur individualisierten präoperativen Rehabilitation (iPREHAB).

Ein Pilotprojekt, um die Machbarkeit einer Verbesserung der Lebensqualität und Belastbarkeit von Patienten/Betreuern zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser übergeordnetes Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob präoperative Interventionen die Lebensqualitäts-/Belastbarkeitsdefizite von Patienten und deren Betreuern beheben und so die Ergebnisse verbessern können. Diese erste Pilotstudie wird die Machbarkeit testen, Patienten und ihren Betreuern vor komplexen Magen-Darm-Operationen wie Pankreatektomie, Ösophagektomie, Proktektomie oder Hepatektomie Prähabilitationsmaßnahmen anzubieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  1. Patienten, die wegen einer neoplastischen Erkrankung der Bauchspeicheldrüse, der Speiseröhre, des Rektums oder der Leber untersucht werden, werden einer neoadjuvanten Therapie unterzogen und benötigen möglicherweise komplexe gastrointestinale Operationen und ihre Pfleger.
  2. Sind in der Lage und bereit, an allen Aspekten der Studie teilzunehmen; Und
  3. Mitgeteilt wurden, verstehen Sie die Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Präoperative Rehabilitation

Es werden Eingaben von Patienten und Pflegekräften zu „derzeit größten Bedenken“ (modifizierte BEACON-Tasten) erhoben. Die vom Studienteam gesammelten Informationen, zu denen ein ausgebildeter Pflegetrainer und der Patient/Betreuer gehören, werden gemeinsam einen individuellen „Werkzeugkasten“ möglicher Interventionen zur Verbesserung der präoperativen Lebensqualität entwickeln.

Zu den Interventionen der Kandidaten gehören unter anderem: Teilnahme am SMART-Programm, Teilnahme von Pflegekräften am Caregivers-Studienprotokoll MC1295 (IRB 13-002943), Ernährungsempfehlungen (Mängel, Immunernährung), Training mit geringem Schlagwiderstand/Tai Chi, Überweisung an Finanzinstitute oder Beratungsdienste, Einrichtung von Informationsquellen und Plänen für Probleme, die in der klinischen Praxis nicht häufig behandelt werden, wie z. B. Schlaflosigkeit, spirituelle Unterstützung.
Verhalten: Interventionen zur Verbesserung der präoperativen Lebensqualität/Resilienzdefizite
Identifizieren Sie Defizite in der Lebensqualität/Belastbarkeit von Patienten und deren Betreuern und stellen Sie Informationen und Ressourcen bereit, bevor Sie sich einer komplexen gastrointestinalen Operation unterziehen.
Andere Namen:
  • Zu den Kandidateninterventionen gehören unter anderem:
  • Nehmen Sie am SMART-Programm (Stress Management And Resiliency Training) teil
  • Teilnahme von Pflegekräften am Studienprotokoll für Pflegekräfte (IRB 13-002943)
  • Ernährungsempfehlungen (Mangelzustände, Immunernährung)
  • Training mit geringem Schlagwiderstand/Tai Chi
  • Überweisung an Finanz- oder Beratungsdienste
  • Richten Sie Informationsquellen/Pläne für Probleme ein, die in der klinischen Praxis nicht häufig behandelt werden, wie z. B. Schlaflosigkeit und spirituelle Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Das primäre Ergebnis ist die Durchführbarkeit der Interventionen, gemessen anhand des Feedback-Formulars am Ende der Studie.
3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Juliane Bingener-Casey, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-005601

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren