Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïndividualiseerde preoperatieve revalidatiepiloot (iPREHAB)

27 februari 2018 bijgewerkt door: Juliane Bingener-Casey, Mayo Clinic

Pilot voor geïndividualiseerde preoperatieve revalidatie (iPREHAB).

Een pilot om de haalbaarheid te testen van het verbeteren van de levenskwaliteit en veerkracht van de patiënt/verzorger.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons algemene doel is om te onderzoeken of preoperatieve interventies de kwaliteit van leven/veerkracht van patiënten en hun zorgverleners kunnen aanpakken en zo de resultaten kunnen verbeteren. Deze eerste pilotstudie zal de haalbaarheid testen van het aanbieden van prehabilitatie-interventies aan patiënten en hun zorgverleners voorafgaand aan complexe gastro-intestinale chirurgie zoals pancreatectomie, slokdarmresectie, proctectomie of hepatectomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  1. Patiënten die worden gezien voor pancreas-, slokdarm-, rectale of hepatische neoplastische aandoeningen, zullen neo-adjuvante therapie ondergaan en kunnen complexe GI-operaties en hun verzorgers nodig hebben.
  2. Kunnen en willen deelnemen aan alle aspecten van het onderzoek; En
  3. Zijn verstrekt, begrijp de toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Preoperatieve revalidatie

Inbreng van patiënten en zorgverleners met betrekking tot 'de grootste zorg op dit moment' (aangepaste BEACON-knoppen) zal worden uitgelokt. Informatie verzameld door het onderzoeksteam, bestaande uit een getrainde verpleegkundige coach en de patiënt/verzorger, zal samen een geïndividualiseerde 'gereedschapskist' ontwikkelen met mogelijke interventies om de preoperatieve kwaliteit van leven te verbeteren.

Kandidaat-interventies omvatten, maar zijn niet beperkt tot: deelname aan het SMART-programma, deelname van zorgverleners aan zorgverleners-onderzoeksprotocol MC1295 (IRB 13-002943), voedingsaanbevelingen (deficiënties, immuno-voeding), weerstandstraining/tai chi met lage impact, verwijzing naar financiële of adviesdiensten, opzetten van informatiebronnen en plannen voor zorgen die in de klinische praktijk niet vaak worden behandeld, zoals slapeloosheid, spirituele hulp.
Gedragsmatig: Interventies om preoperatieve kwaliteit van leven/veerkracht te verbeteren
Identificeer de kwaliteit van leven/veerkracht van patiënten en zorgverleners en verstrek informatie en middelen voorafgaand aan het ondergaan van complexe gastro-intestinale chirurgie.
Andere namen:
  • Kandidaat-interventies omvatten, maar zijn niet beperkt tot:
  • Neem deel aan het SMART-programma (Stress Management And Resiliency Training).
  • Deelname van zorgverlener aan het onderzoeksprotocol voor zorgverleners (IRB 13-002943)
  • Voedingsaanbevelingen (deficiënties, immuno-voeding)
  • Weerstandstraining/tai chi met lage impact
  • Verwijzing naar financiële of adviesdiensten
  • Stel informatiebronnen/plannen op voor zorgen die in de klinische praktijk niet vaak worden behandeld, zoals slapeloosheid, spirituele hulp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Primaire uitkomst is de haalbaarheid van de interventies zoals gemeten via het feedbackformulier aan het einde van de studie.
3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juliane Bingener-Casey, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-005601

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren