- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02082223
Piloto de Reabilitação Pré-Operatória Individualizada (iPREHAB)
Piloto de Reabilitação Pré-Operatória Individualizada (iPREHAB)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Pacientes que estão sendo atendidos por doença neoplásica pancreática, esofágica, retal ou hepática serão submetidos a terapia neoadjuvante e podem necessitar de cirurgia gastrointestinal complexa e seus cuidadores.
- São capazes e estão dispostos a participar de todos os aspectos do estudo; e
- Foram fornecidos, entenda o consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reabilitação pré-operatória
A entrada do paciente e do cuidador em relação à 'maior preocupação no momento' (botões BEACON modificados) será obtida. As informações coletadas pela equipe do estudo, que inclui um técnico de enfermagem treinado e o paciente/cuidador, desenvolverão juntos uma 'caixa de ferramentas' individualizada de possíveis intervenções para melhorar a qualidade de vida pré-operatória. Intervenções candidatas incluem, entre outras: participação no programa SMART, participação do cuidador no protocolo de estudo de cuidadores MC1295 (IRB 13-002943), recomendações nutricionais (deficiências, imunonutrição), treinamento de resistência/tai chi de baixo impacto, encaminhamento para instituições financeiras ou serviços de aconselhamento, estabelecimento de fontes de informação e planos para preocupações não frequentemente abordadas na prática clínica, como insônia, assistência espiritual. |
Identifique os déficits de qualidade de vida/resiliência dos pacientes e cuidadores e forneça informações e recursos antes de se submeter a uma cirurgia gastrointestinal complexa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade
Prazo: 3 meses pós cirúrgico
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O resultado primário é a viabilidade das intervenções, medida através do formulário de feedback final do estudo.
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3 meses pós cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliane Bingener-Casey, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-005601
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