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Piloto de Reabilitação Pré-Operatória Individualizada (iPREHAB)

27 de fevereiro de 2018 atualizado por: Juliane Bingener-Casey, Mayo Clinic

Piloto de Reabilitação Pré-Operatória Individualizada (iPREHAB)

Um piloto para testar a viabilidade de melhorar a qualidade de vida e resiliência do paciente/cuidador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso objetivo geral é investigar se as intervenções pré-operatórias podem abordar os déficits de qualidade de vida/resiliência dos pacientes e cuidadores e, assim, melhorar os resultados. Este estudo piloto inicial testará a viabilidade de oferecer aos pacientes e seus cuidadores intervenções de pré-habilitação antes de cirurgias gastrointestinais complexas, como pancreatectomia, esofagectomia, proctectomia ou hepatectomia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  1. Pacientes que estão sendo atendidos por doença neoplásica pancreática, esofágica, retal ou hepática serão submetidos a terapia neoadjuvante e podem necessitar de cirurgia gastrointestinal complexa e seus cuidadores.
  2. São capazes e estão dispostos a participar de todos os aspectos do estudo; e
  3. Foram fornecidos, entenda o consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação pré-operatória

A entrada do paciente e do cuidador em relação à 'maior preocupação no momento' (botões BEACON modificados) será obtida. As informações coletadas pela equipe do estudo, que inclui um técnico de enfermagem treinado e o paciente/cuidador, desenvolverão juntos uma 'caixa de ferramentas' individualizada de possíveis intervenções para melhorar a qualidade de vida pré-operatória.

Intervenções candidatas incluem, entre outras: participação no programa SMART, participação do cuidador no protocolo de estudo de cuidadores MC1295 (IRB 13-002943), recomendações nutricionais (deficiências, imunonutrição), treinamento de resistência/tai chi de baixo impacto, encaminhamento para instituições financeiras ou serviços de aconselhamento, estabelecimento de fontes de informação e planos para preocupações não frequentemente abordadas na prática clínica, como insônia, assistência espiritual.

Identifique os déficits de qualidade de vida/resiliência dos pacientes e cuidadores e forneça informações e recursos antes de se submeter a uma cirurgia gastrointestinal complexa.
Outros nomes:
  • Intervenções candidatas incluem, mas não se limitam a:
  • Participe do programa SMART (Stress Management And Resiliency Training)
  • Participação do cuidador no protocolo de estudo de cuidadores (IRB 13-002943)
  • Recomendações nutricionais (deficiências, imunonutrição)
  • Treinamento de resistência de baixo impacto/tai chi
  • Encaminhamento para serviços financeiros ou de aconselhamento
  • Estabelecer fontes/planos de informação para preocupações não frequentemente abordadas na prática clínica, como insônia, assistência espiritual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade
Prazo: 3 meses pós cirúrgico
O resultado primário é a viabilidade das intervenções, medida através do formulário de feedback final do estudo.
3 meses pós cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Juliane Bingener-Casey, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-005601

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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