Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel præoperativ rehabiliteringspilot (iPREHAB)

27. februar 2018 opdateret af: Juliane Bingener-Casey, Mayo Clinic

Individuel præoperativ rehabilitering (iPREHAB) pilot

En pilot til at teste muligheden for at forbedre patientens/plejerens livskvalitet og modstandskraft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores overordnede mål er at undersøge, om præoperative interventioner kan imødegå patienters og patienters plejepersonales livskvalitet/resiliensunderskud og dermed forbedre resultaterne. Denne indledende pilotundersøgelse vil teste muligheden for at tilbyde patienter og deres plejere præhabiliteringsinterventioner forud for kompleks gastrointestinal kirurgi såsom pancreatektomi, esophagectomy, proctectomy eller hepatektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  1. Patienter, der ses for pancreas-, esophageal, rektal eller hepatisk neoplastisk sygdom, vil gennemgå neo-adjuverende terapi og kan kræve kompleks mave-tarm-kirurgi og deres plejere.
  2. Er i stand til og villig til at deltage i alle aspekter af undersøgelsen; og
  3. Er blevet forsynet med, forstå samtykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præoperativ genoptræning

Patient- og plejepersonales input vedrørende 'enkelt største bekymring lige nu' (modificerede BEACON-knapper) vil blive fremkaldt. Information indsamlet af studieteamet, som omfatter en uddannet sygeplejecoach og patienten/plejeren, vil sammen udvikle en individualiseret 'værktøjskasse' af mulige interventioner for at forbedre præoperativ livskvalitet.

Kandidatinterventioner omfatter, men ikke begrænset til: Deltagelse i SMART-program, omsorgspersoners deltagelse i Caregivers studieprotokol MC1295 (IRB 13-002943), ernæringsanbefalinger (mangler, immunernæring), træning med lav påvirkningsmodstand/tai chi, henvisning til økonomisk eller rådgivning, etablering af informationskilder og planer for bekymringer, der ikke ofte dækkes i klinisk praksis, såsom søvnløshed, åndelig assistance.
Adfærdsmæssigt: Interventioner for at forbedre QOL/resilience underskud før operation
Identificer patienters og patienters plejepersonales livskvalitets-/resiliensunderskud og lever information og ressourcer inden de gennemgår kompleks mave-tarm-operation.
Andre navne:
  • Kandidatinterventioner omfatter, men ikke begrænset til:
  • Deltag i SMART (Stress Management And Resiliency Training) program
  • Caregivers deltagelse i Caregivers undersøgelsesprotokol (IRB 13-002943)
  • Ernæringsanbefalinger (mangler, immunernæring)
  • Træning med lav slagstyrke/tai chi
  • Henvisning til finansiel eller rådgivning
  • Etabler informationskilder/planer for bekymringer, der ikke ofte dækkes i klinisk praksis, såsom søvnløshed, åndelig assistance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Det primære resultat er gennemførligheden af ​​interventionerne målt gennem slutningen af ​​undersøgelsens feedbackformular.
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juliane Bingener-Casey, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2014

Først opslået (Skøn)

10. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-005601

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner