Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individualisert preoperativ rehabiliteringspilot (iPREHAB)

27. februar 2018 oppdatert av: Juliane Bingener-Casey, Mayo Clinic

Individuell preoperativ rehabilitering (iPREHAB) pilot

En pilot for å teste muligheten for å forbedre pasientens/vaktmesterens livskvalitet og motstandskraft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vårt overordnede mål er å undersøke om preoperative intervensjoner kan adressere pasienters og pasienters omsorgsgivere livskvalitet/resiliensmangel og dermed forbedre resultatene. Denne første pilotstudien vil teste muligheten for å tilby pasienter og deres omsorgspersoner prehabiliteringsintervensjoner før kompleks gastrointestinal kirurgi som pankreatektomi, esophagectomy, proctectomy eller hepatektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  1. Pasienter som blir sett for bukspyttkjertel-, spiserørs-, rektal- eller hepatisk neoplastisk sykdom, vil gjennomgå neo-adjuvant terapi og kan trenge kompleks GI-operasjon og deres omsorgspersoner.
  2. er i stand til og villig til å delta i alle aspekter av studiet; og
  3. Har blitt forsynt med, forstår samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Preoperativ rehabilitering

Innspill fra pasient og omsorgsperson angående "enkelt største bekymring akkurat nå" (modifiserte BEACON-knapper) vil bli fremkalt. Informasjon samlet inn av studieteamet som inkluderer en utdannet sykepleiecoach og pasienten/omsorgspersonen vil sammen utvikle en individualisert 'verktøykasse' med mulige intervensjoner for å forbedre preoperativ livskvalitet.

Kandidatintervensjoner inkluderer, men ikke begrenset til: Deltakelse i SMART-program, omsorgspersoners deltakelse i Caregivers studieprotokoll MC1295 (IRB 13-002943), ernæringsanbefalinger (mangler, immunernæring), motstandstrening/tai chi med lav effekt, henvisning til økonomisk eller rådgivningstjenester, etablering av informasjonskilder og planer for bekymringer som ikke ofte dekkes i klinisk praksis som søvnløshet, åndelig hjelp.
Atferdsmessig: Intervensjoner for å forbedre QOL/resilience underskudd før operasjon
Identifiser pasientenes og pasientenes omsorgsgivere livskvalitet/resiliensmangel og gi informasjon og ressurser før de gjennomgår kompleks GI-operasjon.
Andre navn:
  • Kandidatintervensjoner inkluderer, men ikke begrenset til:
  • Delta i programmet SMART (Stress Management And Resiliency Training).
  • Caregivers deltakelse i Caregivers studieprotokoll (IRB 13-002943)
  • Ernæringsanbefalinger (mangler, immunernæring)
  • Trening med lav slagstyrke/tai chi
  • Henvisning til finans- eller rådgivningstjenester
  • Etablere informasjonskilder/planer for bekymringer som ikke ofte dekkes i klinisk praksis, som søvnløshet, åndelig hjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Primært resultat er gjennomførbarheten av intervensjonene målt gjennom tilbakemeldingsskjemaet ved slutten av studien.
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juliane Bingener-Casey, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13-005601

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere