Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальный пилотный курс предоперационной реабилитации (iPREHAB)

27 февраля 2018 г. обновлено: Juliane Bingener-Casey, Mayo Clinic

Индивидуальная предоперационная реабилитация (iPREHAB) Пилотный проект

Пилотный проект для проверки возможности улучшения качества жизни и устойчивости пациента/лица, осуществляющего уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наша общая цель состоит в том, чтобы выяснить, могут ли предоперационные вмешательства решить проблему снижения качества жизни/жизнестойкости пациентов и лиц, осуществляющих уход за пациентами, и, таким образом, улучшить результаты. Это первоначальное пилотное исследование проверит возможность проведения преабилитационных вмешательств для пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, перед сложными операциями на желудочно-кишечном тракте, такими как панкреатэктомия, эзофагэктомия, проктэктомия или гепатэктомия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  1. Пациентам, которые наблюдаются по поводу новообразований поджелудочной железы, пищевода, прямой кишки или печени, будет проведена неоадъювантная терапия, и им может потребоваться сложная операция на желудочно-кишечном тракте и уход за ними.
  2. Способны и готовы участвовать во всех аспектах исследования; и
  3. Были предоставлены, понять согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предоперационная реабилитация

Будет получена информация от пациента и лица, осуществляющего уход, относительно «самой большой проблемы прямо сейчас» (модифицированные кнопки МАЯКА). Информация, собранная исследовательской группой, в которую входят обученный инструктор по медсестринскому делу и пациент/опекун, совместно разработает индивидуальный «инструментарий» возможных вмешательств для улучшения предоперационного качества жизни.

Возможные вмешательства включают, но не ограничиваются: участие в программе SMART, участие лиц, осуществляющих уход, в протоколе исследования Caregivers MC1295 (IRB 13-002943), рекомендации по питанию (недостаточность, иммунное питание), тренировки с низкой ударной нагрузкой/тай-чи, направление в финансовые или консультационные услуги, установление источников информации и планов по проблемам, не часто встречающимся в клинической практике, таким как бессонница, духовная помощь.
Поведенческий: Вмешательства для улучшения предоперационного качества жизни/дефицита устойчивости
Выявление дефицита качества жизни / устойчивости у пациентов и лиц, осуществляющих уход за пациентами, и предоставление информации и ресурсов до прохождения сложной операции на желудочно-кишечном тракте.
Другие имена:
  • Возможные вмешательства включают, но не ограничиваются:
  • Примите участие в программе SMART (обучение стрессоустойчивости и управлению стрессом).
  • Участие опекунов в протоколе исследования Caregivers (IRB 13-002943)
  • Рекомендации по питанию (дефициты, иммуно-питание)
  • Тренировка с низким сопротивлением ударам/тай-чи
  • Направление в финансовые или консультационные услуги
  • Установите источники информации/планы для проблем, которые не часто рассматриваются в клинической практике, таких как бессонница, духовная помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Первичным результатом является осуществимость вмешательств, измеренная с помощью формы обратной связи в конце исследования.
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Juliane Bingener-Casey, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-005601

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться