TCD (経頭蓋ドップラー) によって評価された CPVI (周囲肺静脈分離) 中の微小塞栓信号

肺静脈隔離は、心房細動の治療にますます使用されています。 懸念事項は、AF アブレーションが脳 MRI スキャンでの微小塞栓症の出現と関連しているという証拠から来ています。 これらの微小塞栓症は、神経学的症状とは関連がなく、少なくとも部分的には時間とともに可逆的であると思われます。 これらの脳病変の発生率と使用されるアブレーション技術との相関関係が実証されています。カテーテルと冷凍アブレーションは、この面でより安全であるようです。 これらの血栓塞栓イベントは、アブレーション中に実行される経頭蓋ドップラーによる脳動脈の微小塞栓信号の検出によって累積的に評価できます。 過去の研究では、さまざまなアブレーション技術を使用して、PVI 中の TCD における MES の発生率が比較されています。は、灌注 RF および/または冷凍アブレーションを使用すると、非灌注カテーテルを使用した RF アブレーションを使用した場合よりも脳 MES が大幅に少なくなることを実証しました。 最近の出版物は、PVAC カテーテルと比較して凍結アブレーションによる PVI を実行しながら TCD を使用して MES の発生を比較し、おそらく灌漑の不足により、円周 PVAC カテーテルがより高い血栓塞栓リスクを有するという MRI 所見を補強しました。 最近、新しい多極灌漑 RF アブレーション カテーテルが導入されました。 アブレーションは、アブレーション カテーテルの先端にある 10 個の電極からユニポーラ形状で同時に実行されます。 カテーテルは一定の灌漑下にあります。 nMARQ カテーテルによるアブレーション中の TCD における MES の発生率に関するデータは存在しません。 治験責任医師の研究の目的は、nMARQ を使用した AF アブレーション中に実施される TCD による MES の発生率を分析し、従来の灌注式アブレーション カテーテルを使用した MES の発生率と比較することです。 目的: nMARQ カテーテルを使用した AF アブレーション中の TCD での MES の発生率を、従来の灌注アブレーション カテーテルと比較して調査する。 方法: 研究集団: 症候性が高く、薬剤不応性の発作性または持続性心房細動のために肺静脈隔離 (PVI) を受けている 20 人の患者。 研究デザイン: 組み入れ後、患者は 2 つの同等の異なる治療グループに無作為に割り付けられます: 従来の灌注 RF カテーテルを使用した PVI と nMARQ カテーテルを使用した PVI。 すべての患者において、ワルファリンによる抗凝固療法は処置の 5 日前に中止され、その時点で低分子量ヘパリンが開始されます。 左心房の CT スキャンが実行され、Carto 3 マッピング システムにインポートされます。 アブレーション手順は、全身麻酔または意識下鎮静下で行われます。 十極カテーテルは冠状静脈洞に配置され、四極カテーテルは右大腿静脈を通してヒス束レベルに配置されます。 2 つの 8F シースを左心房に導入し、透視、経食道心エコー検査または心臓内心エコー検査のガイダンスの下で二重経中隔穿刺を行います。 最初の経中隔穿刺が完了すると、静脈内ヘパリンが投与され、手順全体で 350 秒の活性化凝固時間が維持されます。 電気的マッピングのために、SL1 シースを通して可変 Lasso 円形マッピング カテーテルを各肺静脈に導入します。 2 回目の経中隔穿刺の後、Navistar Thermocool 3.5 mm 灌注アブレーション カテーテルまたは nMARQ 円形灌注アブレーション カテーテルを左心房に導入します。 注記のうち、nMARQ カテーテルを使用する場合、2 番目の SL-1 シースは、2 番目の経中隔穿刺後に操縦可能な 8F agilis シースに置き換えられます。 4 つの PV のそれぞれは、選択的血管造影法によって画像化されています。 左心房のジオメトリは、nMARQ カテーテルまたは Navistar カテーテルを使用して作成され、左心房および PV の事前に取得された CT スキャンとマージされます。 PV antrum は、血管造影図と電位図の分析で定義されます。 各 PV の分離は、nMARQ カテーテルの複数の灌漑電極から RF を同時に配信し、次の設定を使用して PV 洞で実行されます: カテーテル灌漑流量 60 mL/分、目標温度 35、最大エネルギー 25 W心房前壁の前面と後心房壁の 15W。 RF エネルギーは、局所 PV 電位図が消失するか、その振幅が 80% 減少するまで、最大 45 秒間、各アブレーション部位に適用されます。 Navistar カテーテルによる RF アブレーションの場合、アブレーションは、PV os を取り囲む PV 洞で「ポイントごと」に実行されます。 アブレーションは、次の設定で実行されます: 22 mL/分のカテーテル灌漑流量、目標温度 35°、前庭部の前側面では 35 W、心房後壁では 20 W の最大エネルギー。 RF エネルギーは、局所 PV 電位図が消失するか、その振幅が 80% 減少するまで、最大 45 秒間、各アブレーション部位に適用されます。 左側の PV の分離は、遠位 CS カテーテルからの心房ペーシング中に行われますが、右側の PV の分離は、洞調律中に行われます。 手順のエンドポイントは、すべての PV の分離であり、静脈内のなげなわカテーテル内のすべての PV 電位が消失することによって証明され、ペーシング操作によって確認されます。

TCD 記録は、経中隔 LA アクセスの準備から手順の終了まで、PVI 手順の全期間を通じて実行されます。 トランスデューサは、システムに付属の独自のヘッドピースによって所定の位置に保持されます。 中大脳動脈は、多周波ドップラーを使用して経耳窓から両側に超音波照射されます。 真のＭＥＳの識別は、ＭＥＳが固体塞栓または気体塞栓のどちらに起因するかを決定することに加えて、イベント検出器システムを使用して可能になる。 合計 MES カウントは、手順のさまざまな段階で個別に収集および評価されます。 すべての統計分析と原稿の起草は、テルアビブ医療センターで行われます。