Mikroemboliska signaler under CPVI (Circumferntial Pulmonal Ven Isolation) Bedömd med TCD (Trans-cranial Doppler)

Isolering av lungvener används allt oftare för att bota förmaksflimmer. En fråga av oro kommer från bevisen att AF-ablation är förknippad med uppkomsten av mikroemboli på hjärn-MRT. Dessa mikroemboli är inte förknippade med neurologiska symtom och verkar åtminstone delvis vara reversibla i tid. Korrelation mellan förekomsten av dessa cerebrala lesioner och den använda ablationstekniken har visats: cirkulär multipolär fasad radiofrekvensablation med användning av PVAC-katetern en arbetscykel icke irrigerad RF har associerats med den högsta förekomsten av ny lesionsbildning med hjälp av MRI, medan irrigerad radiofrekvens kateter och kryoablation verkar vara säkrare i denna aspekt. Dessa tromboemboliska händelser kan utvärderas kumulativt genom detektering av mikroemboliska signaler i de cerebrala artärerna med transkraniell Doppler utförd under ablationen. Tidigare studier har jämfört förekomsten av MES i TCD under PVI med olika ablationstekniker - Sauren et al. visat att användning av irrigerad RF och/eller kryoablation producerar signifikant färre cerebrala MES än användning av RF-ablation med icke irrigerade katetrar. En nyligen publicerad publikation jämförde förekomsten av MES med TCD när man utförde PVI genom kryoablation jämfört med PVAC-katetern, vilket förstärker MRT-resultaten att den perifera PVAC-katetern har högre tromboembolisk risk, möjligen på grund av bristen på irrigation. Nyligen har en ny multipolär irrigerad RF-ablationskateter introducerats. Ablationer utförs samtidigt i en unipolär form från 10 elektroder placerade vid spetsen av ablationskatetern. Katetern är under konstant spolning. Det finns inga data om incidensen av MES vid TCD under ablation med nMARQ-katetern. Syftet med utredarnas studie är att analysera förekomsten av MES av TCD utförd under AF-ablation med nMARQ och att jämföra med förekomsten av MES med användning av en konventionell irrigerad ablationskateter. Syfte: Att undersöka förekomsten av MES på TCD under AF-ablation med nMARQ-katetern jämfört med en konventionell irrigerad ablationskateter. Metoder: Studiepopulation: 20 patienter som genomgår pulmonell venisolering (PVI) för högsymptomatisk, läkemedelsrefraktär paroxysmal eller ihållande AF. Studiedesign: Efter inkludering kommer patienter att randomiseras till 2 lika olika behandlingsgrupper: PVI med traditionell irrigerad RF-kateter kontra PVI med nMARQ-kateter. Hos alla patienter avbryts antikoagulationsbehandling med warfarin fem dagar innan ingreppet och lågmolekylärt heparin påbörjas vid den tidpunkten. En CT-skanning av vänster förmak utförs och importeras till kartläggningssystemet Carto 3. Ablationsproceduren utförs under generell anestesi eller medveten sedering. En dekapolär kateter är placerad i sinus coronary och en kvadripolär kateter är placerad på His-buntsnivå genom den högra femoralvenen. Två 8F-slidor förs in i det vänstra förmaket med dubbel transseptal punktering utförd under fluoroskopisk, trans-esofageal ekokardiografisk eller intrakardiell ekokardiografi vägledning. Efter fullbordandet av den första transseptala punkteringen administreras intravenöst heparin för att bibehålla en aktiverad koaguleringstid på 350 sekunder under hela proceduren. En variabel Lasso cirkulär kartläggningskateter införs genom SL1-höljet i varje lungven för elektrisk kartläggning. Efter den andra trans-septala punkteringen införs en Navistar Thermocool 3,5 mm spolad ablationskateter eller en nMARQ cirkulär spolad ablationskateter i det vänstra atriumet. Observera att vid användning av nMARQ-katetern ersätts det andra SL-1-höljet av ett styrbart 8F agilis-hölje efter den andra transseptala punkteringen. Var och en av de 4 PV:erna avbildas med selektiva angiogram. Den vänstra atriumgeometrin skapas med hjälp av nMARQ-katetern eller Navistar-katetern och slås sedan samman med den i förväg förvärvade CT-skanningen av vänster atrium och PV. PV antrum definieras med angiogram- och elektrogramanalyser. Isolering av varje PV utförs vid PV antrum genom leverans av RF från flera spolade elektroder på nMARQ-katetern samtidigt och med följande inställningar: kateterspolningsflöde på 60 ml/minut, måltemperatur 35 och maximal energi på 25 W för främre delen av antrum och 15W för den bakre förmaksväggen. RF-energi appliceras vid varje ablationsställe under maximalt 45 sekunder, tills det lokala PV-elektrogrammet försvann eller dess amplitud minskade med 80 %. Vid RF-ablation med Navistar-katetern, utförs ablationen på ett "punkt för punkt" sätt vid PV-antrumet som omger PV-oset. Ablation utförs med följande inställningar: kateterspolningsflödeshastighet på 22 ml/minut, måltemperatur 35° och maximal energi på 35 W för den främre delen av antrum och 20 W för den bakre förmaksväggen. RF-energi appliceras vid varje ablationsställe under maximalt 45 sekunder, tills det lokala PV-elektrogrammet försvann eller dess amplitud minskade med 80 %. Isolering av vänstersidiga PV utförs under förmaksstimulering från den distala CS-katetern medan isolering av höger PV utförs under sinusrytm. Slutpunkten för proceduren är isoleringen av alla PV, vilket bekräftas genom att alla PV-potentialer försvinner i lassokatetern i venen och bekräftas av pacingmanövrar.

TCD-inspelning kommer att utföras under hela perioden av PVI-proceduren från förberedelsen av transseptal LA-åtkomst tills att proceduren avslutas. Givaren hålls på plats av ett patentskyddat huvudstycke som medföljer systemet. De mellersta cerebrala artärerna kommer att insoneras bilateralt från transtemporala fönster med hjälp av en multifrekvensdoppler. Identifiering av sanna MES kommer att vara möjlig med hjälp av ett händelsedetektorsystem, förutom att bestämma om MES tillskrivs en fast eller gasformig embolus. Totalt antal MES kommer att samlas in och utvärderas separat under olika stadier av proceduren. All statistisk analys och manuskriptutformning kommer att utföras på Tel Avivs medicinska center.