Segnali microembolici durante CPVI (isolamento della vena polmonare circonferenziale) valutati mediante TCD (doppler transcraniale)

L'isolamento della vena polmonare è sempre più utilizzato per curare la fibrillazione atriale. Un motivo di preoccupazione deriva dall'evidenza che l'ablazione della FA è associata alla comparsa di microembolia alla risonanza magnetica cerebrale. Queste microembolie non sono associate a sintomi neurologici e sembrano essere almeno parzialmente reversibili nel tempo. È stata dimostrata la correlazione tra l'incidenza di queste lesioni cerebrali e la tecnologia di ablazione utilizzata: l'ablazione a radiofrequenza a fasi multipolare circolare utilizzando il catetere PVAC una RF non irrigata duty-cycle è stata associata alla più alta incidenza di formazione di nuove lesioni utilizzando la risonanza magnetica, mentre la radiofrequenza irrigata il catetere e la crioablazione sembrano essere i più sicuri sotto questo aspetto. Questi eventi tromboembolici possono essere valutati cumulativamente mediante il rilevamento di segnali microembolici nelle arterie cerebrali mediante Doppler transcranico eseguito durante l'ablazione. Studi precedenti hanno confrontato l'incidenza di MES nel TCD durante PVI utilizzando diverse tecniche di ablazione - Sauren et al. dimostrato che l'uso di RF irrigata e/o crioablazione produce un numero significativamente inferiore di MES cerebrali rispetto all'uso di ablazione RF con cateteri non irrigati. Una recente pubblicazione ha confrontato il verificarsi di MES utilizzando TCD durante l'esecuzione di PVI mediante crioablazione rispetto al catetere PVAC, rafforzando i risultati della risonanza magnetica secondo cui il catetere PVAC circonferenziale possiede un rischio tromboembolico più elevato, probabilmente a causa della mancanza di irrigazione. Recentemente è stato introdotto un nuovo catetere per ablazione RF multipolare irrigato. Le ablazioni vengono eseguite simultaneamente in forma unipolare da 10 elettrodi situati sulla punta del catetere di ablazione. Il catetere è sotto costante irrigazione. Non esistono dati riguardanti l'incidenza di MES in TCD durante l'ablazione con il catetere nMARQ. Lo scopo dello studio dei ricercatori è analizzare l'incidenza di MES mediante TCD eseguita durante l'ablazione della FA con nMARQ e confrontarla con l'incidenza di MES utilizzando un catetere di ablazione irrigato convenzionale. Obiettivo: studiare l'incidenza di MES su TCD durante l'ablazione della FA con il catetere nMARQ rispetto a un catetere per ablazione irrigato convenzionale. Metodi: Popolazione in studio: 20 pazienti sottoposti a isolamento della vena polmonare (PVI) per FA parossistica o persistente altamente sintomatica, refrattaria ai farmaci. Disegno dello studio: dopo l'inclusione, i pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi di trattamento diversi uguali: PVI con catetere RF irrigato tradizionale rispetto a PVI utilizzando il catetere nMARQ. In tutti i pazienti, la terapia anticoagulante con warfarin viene interrotta cinque giorni prima della procedura e in quel momento viene iniziata l'eparina a basso peso molecolare. Viene eseguita una scansione TC dell'atrio sinistro e importata nel sistema di mappatura Carto 3. La procedura di ablazione viene condotta in anestesia generale o sedazione cosciente. Un catetere decapolare è posizionato nel seno coronarico e un catetere quadripolare è posizionato a livello del fascio di His attraverso la vena femorale destra. Due guaine 8F vengono introdotte nell'atrio sinistro con doppia puntura transettale eseguita sotto guida fluoroscopica, ecocardiografica transesofagea o ecocardiografica intracardiaca. Al completamento della prima puntura transettale, viene somministrata eparina per via endovenosa per mantenere un tempo di coagulazione attivato di 350 secondi durante tutta la procedura. Un catetere di mappatura circolare Lasso variabile viene introdotto attraverso la guaina SL1 in ciascuna vena polmonare per la mappatura elettrica. Dopo la seconda puntura transettale, viene introdotto nell'atrio sinistro un catetere per ablazione irrigata Navistar Thermocool da 3,5 mm o un catetere per ablazione irrigata circolare nMARQ. Da notare, in caso di utilizzo del catetere nMARQ, la seconda guaina SL-1 viene sostituita da una guaina orientabile 8F agilis dopo la seconda puntura transettale. Ciascuno dei 4 PV viene ripreso da angiogrammi selettivi. La geometria dell'atrio sinistro viene creata utilizzando il catetere nMARQ o il catetere Navistar e quindi unita alla scansione TC preacquisita dell'atrio sinistro e dei PV. L'antro PV è definito con analisi angiografiche ed elettrografiche. L'isolamento di ogni PV viene eseguito all'antro PV mediante erogazione simultanea di RF da più elettrodi irrigati sul catetere nMARQ e utilizzando le seguenti impostazioni: portata di irrigazione del catetere di 60 mL/minuto, temperatura target 35 ed energia massima di 25 W per il aspetto anteriore dell'antro e 15W per la parete atriale posteriore. L'energia RF viene applicata a ciascun sito di ablazione per un massimo di 45 secondi, finché l'elettrogramma PV locale non scompare o la sua ampiezza diminuisce dell'80%. In caso di ablazione RF da parte del catetere Navistar, l'ablazione viene eseguita in modo "punto per punto" all'antro PV che circonda l'os PV. L'ablazione viene eseguita con le seguenti impostazioni: portata di irrigazione del catetere di 22 ml/minuto, temperatura target 35° ed energia massima di 35 W per l'aspetto anteriore dell'antro e 20 W per la parete atriale posteriore. L'energia RF viene applicata a ciascun sito di ablazione per un massimo di 45 secondi, finché l'elettrogramma PV locale non scompare o la sua ampiezza diminuisce dell'80%. L'isolamento dei PV del lato sinistro viene condotto durante la stimolazione atriale dal catetere CS distale, mentre l'isolamento dei PV del lato destro viene condotto durante il ritmo sinusale. L'endpoint della procedura è l'isolamento di tutti i PV, attestato dalla scomparsa di tutti i potenziali PV nel catetere lazo all'interno della vena e confermato da manovre di stimolazione.

La registrazione del TCD verrà eseguita durante l'intero periodo della procedura PVI dalla preparazione dell'accesso transettale LA fino al termine della procedura. Il trasduttore è tenuto in posizione da una cuffia proprietaria fornita con il sistema. Le arterie cerebrali medie saranno insonorizzate bilateralmente dalle finestre transtemporali utilizzando un Doppler multifrequenza. L'identificazione di veri MES sarà possibile utilizzando un sistema di rilevamento di eventi, oltre a determinare se i MES sono attribuiti a un embolo solido o gassoso. I conteggi totali di MES saranno raccolti e valutati separatamente durante le diverse fasi della procedura. Tutte le analisi statistiche e la stesura del manoscritto saranno eseguite presso il centro medico di Tel Aviv.