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10~16歳の小児および青少年における口腔内注射恐怖症の認知行動療法

2018年8月14日 更新者:Marit Slåttelid Skeie、University of Bergen

研究の目的:正式に診断された口腔内注射恐怖症(DSM-IV)を持つ小児および青少年に対する認知行動治療(CBT)が、特別な訓練を受けた歯科医師によって行われた場合の有効性を調査すること。

患者は診断マニュアルDSM-IVに従って口腔内注射恐怖症と診断された。 特別な訓練を受けた歯科医師が実施した場合の認知行動療法の効果が評価されます。 歯科恐怖症センターに紹介された患者で、包含基準を満たす患者は、即時治療群(試験群)と各群 30 名の被験者からなる待機リスト群(対照群)に割り当てられます。 治療後は1年間の経過観察となります。

仮説は、文献および歯科恐怖症センターにおける成人を対象とした同様の計画による以前の集団および治療研究に基づいて定式化されています。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的:正式に診断された口腔内注射恐怖症(DSM-IV)を持つ小児および青少年に対する認知行動治療(CBT)が、特別な訓練を受けた歯科医師によって行われた場合の有効性を調査すること。

患者は診断マニュアルDSM-IVに従って口腔内注射恐怖症と診断された。 特別な訓練を受けた歯科医師が実施した場合の認知行動療法の効果が評価されます。 歯科恐怖症センターに紹介された患者で、包含基準を満たす患者は、即時治療群(試験群)と各群 30 名の被験者からなる待機リスト群(対照群)に割り当てられます。 治療後は1年間の経過観察となります。

仮説は、文献および歯科恐怖症センターにおける成人を対象とした同様の計画による以前の集団および治療研究に基づいて定式化されています。

対象基準:口腔内注射恐怖症のため口腔内注射を拒否した紹介された10~17歳(N=60)。 このランダム化比較研究は、試験群(即時治療)と対照群(5週間の待機リスト)で構成されていました。 診断面接は訓練を受けた臨床心理士によって行われ、CBT の 5 セッションは特別な訓練を受けた歯科医師 4 人によって行われました。 各セッションの最大継続時間は 1 時間でした。 治療前、治療後、および1年間の追跡調査における評価には、4つの異なる検証済み自己報告手段からの回答が含まれていました。小児恐怖症調査スケジュール - 歯科サブスケール (CFSS-DS)、血液恐怖症スケール (BS)、小児用注射恐怖症スケール (IPS-C)、および口腔内注射恐怖症スケール (IOIP)。 対応のあるサンプルの t 検定を、治療前、待機リスト後、および治療後の自己報告手段の合計スコアに対して実行しました (n=17)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床心理士によって口腔内注射恐怖症と診断された 10 歳から 16 歳の小児 (DSM-IV 300.29)。
  • すべての患者は公立歯科診療所での口腔内注射を拒否した。
  • 歯科治療中の主な恐怖症は注射恐怖症でなければなりませんでした。

除外基準:

  • 行動アプローチテスト中に麻酔薬の浸潤を受け入れます。
  • 認識機能障害。
  • 研究計画に従って参加を拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:5週間の待機リスト管理
参加者の半数は、5週間の待機リスト/対照グループにランダムに割り当てられました。待機リスト/対照グループの参加者は、診断基準をまだ満たしている場合、5週間後に治療グループ(介入:CBTの5セッション)に登録されます。特定の恐怖症(DSM-IVによる)。

合計 60 人の参加者が、5 週間の待機リストの対照グループにランダムに割り当てられるか、または 5 セッションの CBT 治療グループに直接登録されます。

待機リストの対照グループの参加者は、特定の恐怖症の診断基準 (DSM-IV による) をまだ満たしている場合、5 週間後に治療グループ (CBT の 5 セッション) に登録されます。

実験的:CBT 5 セッション
参加者の半数は、特別な訓練を受けた歯科医によって行われる認知行動療法(CBT)の5週間(5セッション)に直接登録されました。 (介入:CBT)

合計 60 人の参加者が、5 週間の待機リストの対照グループにランダムに割り当てられるか、または 5 セッションの CBT 治療グループに直接登録されます。

待機リストの対照グループの参加者は、特定の恐怖症の診断基準 (DSM-IV による) をまだ満たしている場合、5 週間後に治療グループ (CBT の 5 セッション) に登録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児および青少年の口腔内注射恐怖症。有病率、サブグループ、および認知行動療法(CBT)の効果
時間枠:1年間の追跡調査時
結果の評価: 口腔内注射恐怖症と診断され、CBT で治療された小児および青少年が 1 年間の追跡調査で外部歯科医で口腔内注射を受けられるかどうかを評価します。
1年間の追跡調査時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marit S Skeie, Professor、University of Bergen, Norway

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2016年6月30日

研究の完了 (実際)

2016年6月30日

試験登録日

最初に提出

2014年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月14日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2010/63

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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