Kognitive Verhaltensbehandlung der intraoralen Injektionsphobie bei 10- bis 16-jährigen Kindern und Jugendlichen
Die Ziele der Studie: Untersuchung der möglichen Wirksamkeit einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei Kindern und Jugendlichen mit offiziell diagnostizierter intraoraler Injektionsphobie (DSM-IV), wenn sie von speziell ausgebildeten Zahnärzten durchgeführt wird.
Bei den Patienten wurde gemäß dem Diagnosehandbuch DSM-IV eine intraorale Injektionsphobie diagnostiziert. Die Wirkung der kognitiven Verhaltenstherapie bei Durchführung durch speziell ausgebildete Zahnärzte wird evaluiert. Patienten, die an das Zentrum für Odontophobie überwiesen werden und die Einschlusskriterien erfüllen, werden einer Sofortbehandlungsgruppe (Testgruppe) und einer Wartelistengruppe (Kontrollgruppe) mit jeweils 30 Probanden zugeteilt. Nach der Behandlung werden sie über einen Zeitraum von einem Jahr nachbeobachtet.
Hypothesen werden auf der Grundlage der Literatur und früherer Bevölkerungs- und Behandlungsstudien mit ähnlichem Design bei Erwachsenen am Zentrum für Odontophobie formuliert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele der Studie: Untersuchung der möglichen Wirksamkeit einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei Kindern und Jugendlichen mit offiziell diagnostizierter intraoraler Injektionsphobie (DSM-IV), wenn sie von speziell ausgebildeten Zahnärzten durchgeführt wird.
Bei den Patienten wurde gemäß dem Diagnosehandbuch DSM-IV eine intraorale Injektionsphobie diagnostiziert. Die Wirkung der kognitiven Verhaltenstherapie bei Durchführung durch speziell ausgebildete Zahnärzte wird evaluiert. Patienten, die an das Zentrum für Odontophobie überwiesen werden und die Einschlusskriterien erfüllen, werden einer Sofortbehandlungsgruppe (Testgruppe) und einer Wartelistengruppe (Kontrollgruppe) mit jeweils 30 Probanden zugeteilt. Nach der Behandlung werden sie über einen Zeitraum von einem Jahr nachbeobachtet.
Hypothesen werden auf der Grundlage der Literatur und früherer Bevölkerungs- und Behandlungsstudien mit ähnlichem Design bei Erwachsenen am Zentrum für Odontophobie formuliert.
Einschlusskriterien: überwiesene 10- bis 17-Jährige (N=60), die intraorale Injektionen aufgrund einer intraoralen Injektionsphobie ablehnten. Diese randomisierte kontrollierte Studie bestand aus einer Testgruppe (sofortige Behandlung) und einer Kontrollgruppe (5 Wochen Warteliste). Ein diagnostisches Interview wurde von geschulten klinischen Psychologen durchgeführt und fünf CBT-Sitzungen wurden von vier speziell ausgebildeten Zahnärzten durchgeführt. Jede Sitzung hatte eine maximale Dauer von einer Stunde. Die Beurteilung vor der Behandlung, nach der Behandlung und der Nachuntersuchung nach einem Jahr umfasste Antworten von vier verschiedenen validierten Selbstberichtsinstrumenten; Zeitplan für die Angstumfrage bei Kindern – Zahnärztliche Subskala (CFSS-DS), Blutphobie-Skala (BS), Injektionsphobie-Skala für Kinder (IPS-C) und Intraorale Injektionsphobie-Skala (IOIP). Gepaarte Stichproben-T-Tests wurden mit den Summenwerten der Selbstberichtsinstrumente vor, nach der Warteliste und nach der Behandlung durchgeführt (n = 17).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen, 5009
- University of Bergen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder zwischen 10 und 16 Jahren, bei denen von einem klinischen Psychologen eine Phobie gegen intraorale Injektionen diagnostiziert wurde (DSM-IV 300.29).
- Alle Patienten lehnten intraorale Injektionen in öffentlichen Zahnkliniken ab.
- Die Injektionsphobie musste die Hauptphobie während der Zahnbehandlung sein.
Ausschlusskriterien:
- Akzeptieren Sie die Anästhesieinfiltration während des Verhaltenstests.
- Kognitive Beeinträchtigung.
- Verweigern Sie die Teilnahme gemäß Studienprotokoll.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 5-wöchige Wartelistenkontrolle
Die Hälfte der Teilnehmer wurde nach dem Zufallsprinzip einer 5-wöchigen Warteliste/Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer der Warteliste/Kontrollgruppe werden nach 5 Wochen in die Behandlungsgruppe (Intervention: 5 CBT-Sitzungen) aufgenommen, wenn sie die diagnostischen Kriterien noch erfüllen einer spezifischen Phobie (gemäß DSM-IV).
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Insgesamt 60 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer 5-wöchigen Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet oder direkt in die 5-Sitzungen der CBT-Behandlungsgruppe aufgenommen. Die Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe werden nach 5 Wochen in die Behandlungsgruppe (5 CBT-Sitzungen) aufgenommen, wenn sie immer noch die diagnostischen Kriterien einer bestimmten Phobie (gemäß DSM-IV) erfüllen. |
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Experimental: 5 Sitzung CBT
Die Hälfte der Teilnehmer nahm direkt an einer fünfwöchigen (5 Sitzungen) kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) teil, die von speziell ausgebildeten Zahnärzten durchgeführt wurde.
(Intervention: CBT)
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Insgesamt 60 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer 5-wöchigen Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet oder direkt in die 5-Sitzungen der CBT-Behandlungsgruppe aufgenommen. Die Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe werden nach 5 Wochen in die Behandlungsgruppe (5 CBT-Sitzungen) aufgenommen, wenn sie immer noch die diagnostischen Kriterien einer bestimmten Phobie (gemäß DSM-IV) erfüllen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraorale Injektionsphobie bei Kindern und Jugendlichen. Prävalenz, Untergruppen und die Wirkung der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT)
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 1 Jahr
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Ergebnismaß: Um zu bewerten, ob Kinder und Jugendliche, bei denen eine intraorale Injektionsphobie diagnostiziert und mit CBT behandelt wurde, nach einem Jahr Nachuntersuchung intraorale Injektionen bei einem externen Zahnarzt erhalten können.
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bei der Nachuntersuchung nach 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marit S Skeie, Professor, University of Bergen, Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/63
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