Cognitieve gedragsbehandeling van intra-orale injectiefobie bij kinderen en adolescenten van 10-16 jaar oud
De doelstellingen van de studie: het onderzoeken van de mogelijke effectiviteit van cognitieve gedragstherapie (CGT) bij kinderen en adolescenten met formeel gediagnosticeerde intra-orale injectiefobie (DSM-IV), uitgevoerd door speciaal opgeleide tandartsen.
De patiënten gediagnosticeerd met intra-orale injectiefobie volgens de diagnostische handleiding DSM-IV. Het effect van cognitieve gedragstherapie bij uitvoering door speciaal opgeleide tandartsen zal worden geëvalueerd. Patiënten die zijn doorverwezen naar het Centrum voor Odontofobie en die voldoen aan de inclusiecriteria, worden toegewezen aan een onmiddellijke behandelingsgroep (testgroep) en een wachtlijstgroep (controlegroep) van 30 proefpersonen in elke groep. Na de behandeling worden ze gedurende een jaar opgevolgd.
Hypothesen worden geformuleerd op basis van de literatuur en eerdere populatie- en behandelingsstudies van vergelijkbare opzet bij volwassenen in het Centrum voor Odontofobie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de studie: het onderzoeken van de mogelijke effectiviteit van cognitieve gedragstherapie (CGT) bij kinderen en adolescenten met formeel gediagnosticeerde intra-orale injectiefobie (DSM-IV), uitgevoerd door speciaal opgeleide tandartsen.
De patiënten gediagnosticeerd met intra-orale injectiefobie volgens de diagnostische handleiding DSM-IV. Het effect van cognitieve gedragstherapie bij uitvoering door speciaal opgeleide tandartsen zal worden geëvalueerd. Patiënten die zijn doorverwezen naar het Centrum voor Odontofobie en die voldoen aan de inclusiecriteria, worden toegewezen aan een onmiddellijke behandelingsgroep (testgroep) en een wachtlijstgroep (controlegroep) van 30 proefpersonen in elke groep. Na de behandeling worden ze gedurende een jaar opgevolgd.
Hypothesen worden geformuleerd op basis van de literatuur en eerdere populatie- en behandelingsstudies van vergelijkbare opzet bij volwassenen in het Centrum voor Odontofobie.
Inclusiecriteria: verwezen 10-17-jarigen (N=60) die intra-orale injecties weigerden vanwege intra-orale injectiefobie. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie bestond uit een testgroep (directe behandeling) en een controlegroep (5 weken wachtlijst). Een diagnostisch interview werd uitgevoerd door getrainde klinisch psychologen en 5 sessies CBT werden uitgevoerd door 4 speciaal opgeleide tandartsen. Elke sessie had een maximale duur van een uur. Beoordeling bij voorbehandeling, nabehandeling en follow-up na 1 jaar omvatte antwoorden van 4 verschillende gevalideerde zelfrapportage-instrumenten; Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS), Blood Phobia Scale (BS), Injection Phobia Scale for Children (IPS-C) en Intra-Oral Injection-Phobia Scale (IOIP). Paired sample t-tests werden uitgevoerd op de somscores van de zelfrapportage-instrumenten voor, na de wachtlijst en na de behandeling (n=17).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5009
- University of Bergen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen 10 en 16 jaar oud gediagnosticeerd door klinisch psycholoog met fobie voor intra-orale injectie (DSM-IV 300.29).
- Alle patiënten weigerden intra-orale injecties te krijgen in openbare tandheelkundige klinieken.
- Fobie voor injecties moest de belangrijkste fobie zijn tijdens tandheelkundige behandelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Accepteer verdovingsinfiltratie tijdens gedragsbenaderingstest.
- Cognitieve beperking.
- Weigeren om deel te nemen volgens het onderzoeksprotocol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 5 weken wachtlijstcontrole
De helft van de deelnemers werd willekeurig toegewezen aan een wachtlijst van 5 weken/controlegroep. De deelnemers aan de wachtlijst/controlegroep worden na 5 weken ingeschreven in de behandelingsgroep (INtervention: 5 sessies CGT) als ze nog steeds aan de diagnostische criteria voldoen van een specifieke fobie (volgens DSM-IV).
|
In totaal worden 60 deelnemers willekeurig toegewezen aan een controlegroep met een wachtlijst van 5 weken of rechtstreeks ingeschreven aan de CBT-behandelingsgroep met 5 sessies. De deelnemers aan de controlegroep op de wachtlijst worden na 5 weken ingeschreven in de behandelingsgroep (5 sessies CBT) als ze nog steeds voldoen aan de diagnostische criteria van een specifieke fobie (volgens DSM-IV). |
|
Experimenteel: 5 sessies CGT
De helft van de deelnemers was direct ingeschreven voor 5 weken (5 sessies) cognitieve gedragstherapie (CGT) uitgevoerd door speciaal opgeleide tandartsen.
(Interventie: CBT)
|
In totaal worden 60 deelnemers willekeurig toegewezen aan een controlegroep met een wachtlijst van 5 weken of rechtstreeks ingeschreven aan de CBT-behandelingsgroep met 5 sessies. De deelnemers aan de controlegroep op de wachtlijst worden na 5 weken ingeschreven in de behandelingsgroep (5 sessies CBT) als ze nog steeds voldoen aan de diagnostische criteria van een specifieke fobie (volgens DSM-IV). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-orale injectiefobie bij kinderen en adolescenten. Prevalentie, subgroepen en het effect van cognitieve gedragstherapie (CBT)
Tijdsspanne: na 1 jaar follow-up
|
Uitkomstmaat: om te evalueren of kinderen en adolescenten met de diagnose intraorale injectiefobie en behandeld met CBT, intraorale injecties kunnen krijgen bij een externe tandarts na 1 jaar follow-up.
|
na 1 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marit S Skeie, Professor, University of Bergen, Norway
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/63
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .