Poznawczo-behawioralne leczenie fobii przed iniekcją wewnątrzustną u dzieci i młodzieży w wieku 10-16 lat
Cele badania: zbadanie możliwej skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) wśród dzieci i młodzieży z formalnie zdiagnozowaną fobią iniekcji wewnątrzustnej (DSM-IV), gdy jest ona wykonywana przez specjalnie przeszkolonych dentystów.
Pacjenci z rozpoznaną fobią iniekcji wewnątrzustnej zgodnie z podręcznikiem diagnostycznym DSM-IV. Oceniony zostanie efekt terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez specjalnie przeszkolonych dentystów. Pacjenci skierowani do Centrum Odontofobii, którzy spełnią kryteria włączenia, zostaną przydzieleni do grupy natychmiastowego leczenia (grupa testowa) oraz do grupy oczekującej (grupa kontrolna) liczącej po 30 osób w każdej grupie. Po leczeniu będą pod obserwacją przez okres 1 roku.
Hipotezy są formułowane na podstawie literatury oraz wcześniejszych badań populacyjnych i terapeutycznych podobnych projektów wśród dorosłych w Centrum Odontofobii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele badania: zbadanie możliwej skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) wśród dzieci i młodzieży z formalnie zdiagnozowaną fobią iniekcji wewnątrzustnej (DSM-IV), gdy jest ona wykonywana przez specjalnie przeszkolonych dentystów.
Pacjenci z rozpoznaną fobią iniekcji wewnątrzustnej zgodnie z podręcznikiem diagnostycznym DSM-IV. Oceniony zostanie efekt terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez specjalnie przeszkolonych dentystów. Pacjenci skierowani do Centrum Odontofobii, którzy spełnią kryteria włączenia, zostaną przydzieleni do grupy natychmiastowego leczenia (grupa testowa) oraz do grupy oczekującej (grupa kontrolna) liczącej po 30 osób w każdej grupie. Po leczeniu będą pod obserwacją przez okres 1 roku.
Hipotezy są formułowane na podstawie literatury oraz wcześniejszych badań populacyjnych i terapeutycznych podobnych projektów wśród dorosłych w Centrum Odontofobii.
Kryteria włączenia: skierowani 10-17-latkowie (N=60), którzy odmówili zastrzyków doustnych z powodu lęku przed zastrzykiem doustnym. To randomizowane badanie kontrolowane składało się z grupy testowej (leczenie natychmiastowe) i grupy kontrolnej (5-tygodniowa lista oczekujących). Wywiad diagnostyczny został przeprowadzony przez przeszkolonych psychologów klinicznych, a 5 sesji CBT przeprowadziło 4 specjalnie przeszkolonych dentystów. Każda sesja trwała maksymalnie godzinę. Ocena przed leczeniem, po leczeniu i roczna obserwacja obejmowała odpowiedzi z 4 różnych zatwierdzonych narzędzi samoopisowych; Harmonogram badania lęku dzieci — podskala dentystyczna (CFSS-DS), skala fobii związanej z krwią (BS), skala fobii przed iniekcją u dzieci (IPS-C) i skala fobii przed iniekcją doustną (IOIP). Testy t dla par próbek przeprowadzono na sumarycznych wynikach instrumentów samoopisowych przed, po liście oczekujących i po leczeniu (n=17).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5009
- University of Bergen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 10 do 16 lat zdiagnozowane przez psychologa klinicznego z fobią iniekcji wewnątrzustnej (DSM-IV 300.29).
- Wszyscy pacjenci odmówili przyjmowania iniekcji doustnych w Publicznych Przychodniach Stomatologicznych.
- Fobia przed zastrzykami musiała być główną fobią podczas leczenia stomatologicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Zaakceptuj infiltrację środka znieczulającego podczas testu podejścia behawioralnego.
- Zaburzenia funkcji poznawczych.
- Odmówić udziału zgodnie z protokołem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 5-tygodniowa kontrola listy oczekujących
Połowa uczestników została losowo przydzielona do 5-tygodniowej listy oczekujących/grupy kontrolnej. Uczestnicy z listy oczekującej/grupy kontrolnej są zapisywani do grupy terapeutycznej (INinterwencja: 5 sesji CBT) po 5 tygodniach, jeśli nadal spełniają kryteria diagnostyczne specyficznej fobii (według DSM-IV).
|
W sumie 60 uczestników jest losowo przypisywanych do 5-tygodniowej listy oczekujących Grupy Kontrolnej lub bezpośrednio zapisanych do 5-sesyjnej grupy terapeutycznej CBT. Osoby z listy oczekujących Grupa kontrolna są wpisywane do grupy terapeutycznej (5 sesji CBT) po 5 tygodniach, jeśli nadal spełniają kryteria diagnostyczne fobii specyficznej (wg DSM-IV). |
|
Eksperymentalny: 5 sesja CBT
Połowa uczestników została bezpośrednio zapisana na 5 tygodni (5 sesji) terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) prowadzonej przez specjalnie przeszkolonych dentystów.
(Interwencja: CBT)
|
W sumie 60 uczestników jest losowo przypisywanych do 5-tygodniowej listy oczekujących Grupy Kontrolnej lub bezpośrednio zapisanych do 5-sesyjnej grupy terapeutycznej CBT. Osoby z listy oczekujących Grupa kontrolna są wpisywane do grupy terapeutycznej (5 sesji CBT) po 5 tygodniach, jeśli nadal spełniają kryteria diagnostyczne fobii specyficznej (wg DSM-IV). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fobia przed iniekcją wewnątrzustną u dzieci i młodzieży. Rozpowszechnienie, podgrupy i efekt terapii poznawczo-behawioralnej (CBT)
Ramy czasowe: po 1 roku obserwacji
|
Miara wyniku: ocena, czy dzieci i młodzież, u których zdiagnozowano fobię przed zastrzykiem wewnątrzustnym i leczono za pomocą CBT, będą mogły otrzymać zastrzyki doustne u zewnętrznego dentysty po roku obserwacji.
|
po 1 roku obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marit S Skeie, Professor, University of Bergen, Norway
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/63
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .