Suunsisäisen injektiofobian kognitiivinen käyttäytymishoito 10-16-vuotiailla lapsilla ja nuorilla
Tutkimuksen tavoitteet: tutkia kognitiivisen käyttäytymisen hoidon (CBT) mahdollista tehokkuutta lasten ja nuorten keskuudessa, joilla on muodollisesti diagnosoitu intraoraalinen injektiofobia (DSM-IV), kun sen suorittaa erikoiskoulutettu hammaslääkäri.
Potilaat, joilla on diagnosoitu intraoraalinen injektiofobia diagnoosikäsikirjan DSM-IV mukaisesti. Erityiskoulutuksen saaneiden hammaslääkärien suorittaman kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus arvioidaan. Odontofobiakeskukseen lähetetyt potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan välittömään hoitoryhmään (testiryhmä) ja jonotuslistaryhmään (kontrolliryhmä), jossa kussakin ryhmässä on 30 henkilöä. Hoidon jälkeen heitä seurataan 1 vuoden ajan.
Hypoteesit on muotoiltu perustuen kirjallisuuteen ja aikaisempiin samankaltaisiin väestö- ja hoitotutkimuksiin Odontofobian keskuksen aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet: tutkia kognitiivisen käyttäytymisen hoidon (CBT) mahdollista tehokkuutta lasten ja nuorten keskuudessa, joilla on muodollisesti diagnosoitu intraoraalinen injektiofobia (DSM-IV), kun sen suorittaa erikoiskoulutettu hammaslääkäri.
Potilaat, joilla on diagnosoitu intraoraalinen injektiofobia diagnoosikäsikirjan DSM-IV mukaisesti. Erityiskoulutuksen saaneiden hammaslääkärien suorittaman kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus arvioidaan. Odontofobiakeskukseen lähetetyt potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan välittömään hoitoryhmään (testiryhmä) ja jonotuslistaryhmään (kontrolliryhmä), jossa kussakin ryhmässä on 30 henkilöä. Hoidon jälkeen heitä seurataan 1 vuoden ajan.
Hypoteesit on muotoiltu perustuen kirjallisuuteen ja aikaisempiin samankaltaisiin väestö- ja hoitotutkimuksiin Odontofobian keskuksen aikuisten keskuudessa.
Osallistumiskriteerit: lähetetyt 10-17-vuotiaat (N=60), jotka kieltäytyivät oraalisista injektioista oraalisen injektiofobian takia. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus koostui testiryhmästä (välitön hoito) ja kontrolliryhmästä (5 viikon odotuslista). Diagnostisen haastattelun suorittivat koulutetut kliiniset psykologit, ja 5 CBT-istuntoa suoritti 4 erikoiskoulutettua hammaslääkäriä. Jokaisen istunnon kesto oli enintään yksi tunti. Arviointi esikäsittelyssä, hoidon jälkeen ja 1 vuoden seurannassa sisälsi vastaukset neljästä eri validoidusta itseraportointivälineestä; Lasten pelkotutkimuksen aikataulu-hammashoidon alaasteikko (CFSS-DS), veren fobia-asteikko (BS), injektiofobia-asteikko lapsille (IPS-C) ja intraoraalinen injektio-fobia-asteikko (IOIP). Parinäytteen t-testit suoritettiin itseraportointiinstrumenttien summatuloksilla ennen hoitoa, jonotuslistan jälkeen ja hoidon jälkeen (n = 17).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5009
- University of Bergen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10–16-vuotiaat lapset, joilla kliininen psykologi on diagnosoinut suunsisäisen injektion fobian (DSM-IV 300.29).
- Kaikki potilaat kieltäytyivät antamasta suunsisäisiä injektioita julkisissa hammaslääkäriasemissa.
- Injektiofobian piti olla pääfobia hammashoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Hyväksy anestesian tunkeutuminen käyttäytymistestin aikana.
- Kognitiivinen rajoite.
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimuspöytäkirjan mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 5 viikon jonotuslistan hallinta
Puolet osallistujista jaettiin satunnaisesti 5 viikon odotuslistalle/vertailuryhmään. Odotuslistan/vertailuryhmän osanottajat kirjataan hoitoryhmään (Interventio: 5 CBT-istuntoa) 5 viikon kuluttua, jos he edelleen täyttävät diagnostiset kriteerit tietystä fobiasta (DSM-IV:n mukaan).
|
Yhteensä 60 osallistujaa määrätään satunnaisesti 5 viikon odotuslistan kontrolliryhmään tai suoraan 5 istunnon CBT-hoitoryhmään. Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat kirjataan hoitoryhmään (5 CBT-istuntoa) 5 viikon kuluttua, jos he edelleen täyttävät tietyn fobian diagnostiset kriteerit (DSM-IV:n mukaan). |
|
Kokeellinen: 5 CBT-istuntoa
Puolet osallistujista ilmoittautui suoraan 5 viikon (5 istuntoa) kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT), jonka suorittivat erityisesti koulutetut hammaslääkärit.
(Interventio: CBT)
|
Yhteensä 60 osallistujaa määrätään satunnaisesti 5 viikon odotuslistan kontrolliryhmään tai suoraan 5 istunnon CBT-hoitoryhmään. Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat kirjataan hoitoryhmään (5 CBT-istuntoa) 5 viikon kuluttua, jos he edelleen täyttävät tietyn fobian diagnostiset kriteerit (DSM-IV:n mukaan). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oraalinen injektiofobia lapsilla ja nuorilla. Kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) esiintyvyys, alaryhmät ja vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
Tulosmittaus: Arvioidaan, voivatko lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu intraoraalinen injektiofobia ja joita hoidetaan CBT:llä, saada suunsisäisiä injektioita ulkopuolisella hammaslääkärillä 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
1 vuoden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marit S Skeie, Professor, University of Bergen, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/63
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .